Ensayo clínico para personas diagnosticadas con psicosis asociada al Alzheimer
Este ensayo clínico en fase III tiene como objetivo ralentizar el deterioro cognitivo y controlar los episodios de delirios y alucinaciones asociados con la enfermedad de Alzheimer.
El Alzheimer no solo causa pérdida de memoria y desorientación. Puede provocar psicosis, que se manifiesta con delirios y alucinaciones.
Actualmente no existen tratamientos efectivos para controlar la psicosis asociada a la enfermedad de Alzheimer, por lo que este novedoso ensayo clínico podría ser una oportunidad para tratar el deterioro cognitivo en personas diagnosticadas con esta enfermedad.
¿Qué se busca con este ensayo clínico?
El tratamiento en investigación tiene como objetivo comprobar si este medicamento podría:
- Ralentizar el deterioro cognitivo: evaluar si el medicamento reduce la velocidad del deterioro cognitivo.
- Reducir efectos adversos: determinar si el tratamiento mejora el perfil de seguridad y calidad de vida en comparación con las opciones actuales.
¿Cómo participar?
Completa el formulario que se encuentra disponible en el botón ubicado a la derecha de esta página. Nuestro equipo de Asistencia a la Comunidad se comunicará contigo para brindarte más información y, en caso de que el participante voluntario cumpla con los criterios médicos detallados en el protocolo, ponerte en contacto con el investigador médico más cercano a tu domicilio, quien evaluará si puede ingresar al estudio.
Es importante que sepas que participar de un ensayo clínico es voluntario. Por lo tanto, el participante puede retirarse en el momento en que lo desee. Completar el formulario no te obliga a participar, pero nos permite comunicarnos contigo para brindarte más información.
Participar de un ensayo clínico no tiene costo. Las personas que participan de un ensayo clínico acceden a:
—Atención médica y procedimientos relacionados con la investigación sin costo.
—Seguimiento periódico de tu caso por parte de médicos especializados.
—Traslados al centro de investigación más cercano a tu domicilio.
Recuerda que los ensayos clínicos cuentan con la aprobación de las entidades regulatorias de cada país y de Comités de Ética.
Este ensayo es para personas con
Requerimientos para el paciente
Requisitos médicos
- Los participantes deben tener entre 55 y 90 años, inclusive, en el momento de la selección (Visita 1).Los participantes deben tener un diagnóstico de enfermedad de Alzheimer de acuerdo con los criterios NIA-AA de 2024.Los participantes deben tener una imagen de resonancia magnética (IRM) o una tomografía computarizada (TC) del cerebro tomada durante o después del inicio de la demencia para descartar otras enfermedades del sistema nervioso central (SNC) que podrían explicar el síndrome de demencia, p. ej., accidente cerebrovascular mayor, neoplasia, hematoma subdural.Los participantes deben tener antecedentes de síntomas psicóticos durante al menos 2 meses antes de la Selección (Visita 1).
- Los participantes no deben tener síntomas psicóticos que sean principalmente atribuibles a una enfermedad diferente a la enfermedad de Alzheimer que causa la demencia, por ejemplo, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante o trastorno del estado de ánimo con características psicóticas.Los participantes no deben tener antecedentes de episodio depresivo mayor con características psicóticas durante los 12 meses previos a la selección, ni antecedentes de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.Los participantes no deben tener ciertas preocupaciones de seguridad, incluyendo ciertas irregularidades en las pruebas de laboratorio.Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
Centros de investigación
