Ultima actualización hace 14 días

Ensayo clínico para pacientes con leucemia linfocítica crónica

630 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto y multicéntrico de sonrotoclax más terapias de anticuerpos anti-CD20 frente a venetoclax más rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño en recaída/refractario.

Disponible en Brazil, Argentina, United States
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de sonrotoclax más obinutuzumab con la de venetoclax más rituximab en el tratamiento de adultos con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño en recaída y/o resistente al tratamiento. También se evaluará la seguridad de estos tratamientos.
BeiGene
12Sitios de investigación
630Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Leucemia
Leucemia linfocítica crónica

Medicamento / droga a ser usada

Inhibidor de la B-célula linfoma 2 (BCL-2i)
CLL-RR1

Requerimientos para el paciente

Desde 18 Años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Diagnóstico confirmado de leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño que cumple con los criterios del Taller Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crónica (iwCLL).
Recibió 1 o más terapias previas para leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño.
a) Para cada línea de tratamiento, los participantes deben haber recibido al menos 2 ciclos de la terapia.
Los participantes con exposición previa a BCL2i son elegibles si la duración de la remisión fue de al menos 3 años con al menos 2 años desde la última ingesta de BCL2i.
Puntuación del Estado funcional del Grupo Cooperativo Oncológico del Este (ECOG) de 0, 1 o 2.
Función orgánica adecuada.
Leucemia prolinfocítica activa conocida o sospecha actual de transformación de Richter.
Trasplante autólogo de células madre previo o terapia con células T receptoras de antígeno quimérico en los 3 meses anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
Trasplante alogénico de células madre previo con enfermedad injerto contra huésped (EICH) activa, que requiera fármacos inmunosupresores para el tratamiento de la EICH, o que haya tomado inhibidores de la calcineurina en las 4 semanas previas al consentimiento.
Afectación conocida del sistema nervioso central por leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño.
Enfermedad pulmonar grave o debilitante.
Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.

Centros de investigación

CETUS Hospital Dia Oncologia - Belo Horizonte
Incorporando
Av. do Contorno, 3800 - Santa Efigênia, Belo Horizonte - MG, 38082-049, Brazil
Hospital de Clínicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
Incorporando
R. Vital Brasil, 251 - Cidade Universitária, Campinas - SP, 13083-888
Hospital Erasto Gaertner
Incorporando
R. Dr. Ovande do Amaral, 201 - Jardim das Américas, Curitiba - PR, 81520-060, Brazil
Complexo Hospitalar de Niterói - CHN
Incorporando
Tv. Lasalle, 12 - Centro, Niterói - RJ, 24020-096
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Incorporando
Rua Professor Annes Dias - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil
Hospital Sao Lucas
Incorporando
Rio de Janeiro, 22061-080
Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - Rio de Janeiro
Incorporando
Rio de Janeiro, 22281-100
Hospital Santa Izabel - Santa Casa de Misericórdia da Bahia
Incorporando
Praça Conselheiro Almeida Couto, 500 - Saúde, Salvador - BA, 40050-410, Brazil
Hospital Samaritano de São Paulo
Incorporando
R. Conselheiro Brotero, 1486 - Higienópolis, São Paulo - SP, 01232-010
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Sao Paulo
Incorporando
Av. República do Líbano, 611 - Ibirapuera, São Paulo - SP, 04501-000
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