Ultima actualización hace 19 días
Ensayo clínico para pacientes con leucemia linfocítica crónica
630 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto y multicéntrico de sonrotoclax más terapias de anticuerpos anti-CD20 frente a venetoclax más rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño en recaída/refractario.
Disponible en Brazil, Argentina, United States
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de sonrotoclax más obinutuzumab con la de venetoclax más rituximab en el tratamiento de adultos con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño en recaída y/o resistente al tratamiento. También se evaluará la seguridad de estos tratamientos.
BeiGene
17Sitios de investigación
630Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Leucemia
Leucemia linfocítica crónica
Medicamento / droga a ser usada
Inhibidor de la B-célula linfoma 2 (BCL-2i)
CLL-RR1
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado de leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño que cumple con los criterios del Taller Internacional sobre Leucemia Linfocítica Crónica (iwCLL).Recibió 1 o más terapias previas para leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño.a) Para cada línea de tratamiento, los participantes deben haber recibido al menos 2 ciclos de la terapia.Los participantes con exposición previa a BCL2i son elegibles si la duración de la remisión fue de al menos 3 años con al menos 2 años desde la última ingesta de BCL2i.Puntuación del Estado funcional del Grupo Cooperativo Oncológico del Este (ECOG) de 0, 1 o 2.Función orgánica adecuada.
- Leucemia prolinfocítica activa conocida o sospecha actual de transformación de Richter.Trasplante autólogo de células madre previo o terapia con células T receptoras de antígeno quimérico en los 3 meses anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.Trasplante alogénico de células madre previo con enfermedad injerto contra huésped (EICH) activa, que requiera fármacos inmunosupresores para el tratamiento de la EICH, o que haya tomado inhibidores de la calcineurina en las 4 semanas previas al consentimiento.Afectación conocida del sistema nervioso central por leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño.Enfermedad pulmonar grave o debilitante.Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.
Centros de investigación
Hospital Alemán
Centro de Internación e Investigación Clínica FUNDALEU
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
CETUS Hospital Dia Oncologia - Belo Horizonte
Hospital de Clínicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
Hospital Erasto Gaertner
Complexo Hospitalar de Niterói - CHN
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Hospital Sao Lucas
Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - Rio de Janeiro
EstudioCELESTIAL-RRCLL
PatrocinadorBeiGene
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Leucemia linfocítica crónica
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06943872
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