Ensayo clínico para pacientes con enfermedad renal crónica

Este ensayo clínico de fase 2, aleatorizado y controlado, evaluará la seguridad y eficacia de los inhibidores de SGLT2 en pacientes sometidos a hemodiálisis de mantenimiento. Un total de 80 participantes serán aleatorizados para recibir un inhibidor de SGLT2 o el tratamiento estándar durante 12 meses. El objetivo primario es determinar si los inhibidores de SGLT2 mejoran la función cardiaca, reducen la fibrosis miocárdica y disminuyen la incidencia de hipotensión intradiálisis. Los criterios de valoración secundarios incluyen los eventos cardiovasculares, la hospitalización y la mortalidad por cualquier causa. El estudio también evaluará los cambios en los biomarcadores clave y realizará estudios avanzados de imagen cardiaca para evaluar los resultados estructurales y funcionales.