Ultima actualización hace 20 días
Ensayo clínico para personas con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica
218 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, doble simulación, que evalúa la eficacia y seguridad de empasiprubart intravenoso frente a inmunoglobulina intravenosa en adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica.
Disponible en Argentina, United States, Spain, Brazil, Colombia
argenx
15Sitios de investigación
218Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Polineuropatía
Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica - PDIC
Medicamento / droga a ser usada
Empasiprubart
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Cumple con los criterios para polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica según las directrices del grupo de trabajo EAN/PNS sobre polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, segunda revisión (2021).Tiene polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica típica o una de las siguientes variantes: motora, multifocal (también conocida como síndrome de Lewis-Sumner), focal o distal.Ha respondido a IVIg en los últimos 5 años.Estar recibiendo tratamiento con IVIg dentro de un régimen estándar de mantenimiento con dosis óptima, con una dosis semanal mínima de IVIg de al menos 0.125 g/kg.Tiene discapacidad residual y enfermedad activa.
- Además de la indicación en estudio, enfermedad autoinmune conocida o cualquier afección médica que interfiera con una evaluación precisa de los síntomas clínicos de la neuropatía desmielinizante inflamatoria crónica o ponga al participante en riesgo indebido, incluida la polineuropatía de otras causas.Cumple los criterios para un diagnóstico de posible polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica o sensorial según las directrices de la EAN/PNS Task Force sobre la polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, segunda revisión (2021).Uso de otro tratamiento inmunomodulador de acción prolongada.
Centros de investigación
Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos - Rosario
Incorporando
INECO Neurociencias Oroño - Rosario
Incorporando
Instituto Privado Kremer
Incorporando
Sanatorio Plaza - Rosario
Incorporando
Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA)
Incorporando
PSEG Trials - Centro de Pesquisa Clínica S.A.
Incorporando
Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto
Incorporando
Hospital Alma Máter de Antioquia
Incorporando
Site Pen Colombia
Incorporando
Hospital Universitario San Ignacio - Bogotá
Incorporando
Estudioemvigorate
Patrocinadorargenx
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica - PDIC
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06920004
