Ultima actualización hace 29 días
Ensayo clínico para pacientes con VIH-1 virológicamente suprimidos
138 pacientes en el mundo
Efectividad, seguridad y tolerabilidad de darunavir/cobicistat más lamivudina frente a darunavir/cobicistat más tenofovir/emtricitabina en individuos VIH-1 positivos virológicamente suprimidos: seguimiento de 48 semanas en México.
Disponible en Mexico
Este ensayo clínico de un solo centro, abierto, aleatorizado y de no inferioridad incluirá a hombres con niveles de ARN del VIH-1 menores a 50 copias/ml durante al menos 6 meses en terapia antirretroviral con DRV/c + TFV/FTC (terapia estándar), mayores de 18 años. Los participantes serán aleatorizados para continuar con la terapia estándar o cambiar a DRV/c + 3TC.
José Antonio Mata Marín
1Sitios de investigación
138Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
VIH
HIV
Medicamento / droga a ser usada
HIV
terapia dual
DRV/c+3TC
eficacia
no inferioridad
Requerimientos para el paciente
Hasta 70 Años
Masculino
Requisitos médicos
- Hombres con infección por VIH que están virológicamente suprimidos con DRV/c (800 mg/150 mg) + TFV/FTC (300 mg/200 mg) durante al menos 6 meses.18 a 70 años de edad.eGFR mayor o igual a 30 mL/min.Consentimiento informado por escrito.Beneficiarios del Instituto Mexicano del Seguro Social tratados en el Hospital de Enfermedades Infecciosas del Centro Médico Nacional La Raza.
- Retiro del consentimiento informado.Pérdida de seguro médico.Presencia de tuberculosis u otra infección oportunista que requiera ajuste del régimen de TAR.Datos incompletos recopilados durante las visitas.Afecciones gastrointestinales crónicas no controladas.Deseo de estar en un régimen de dosis única.Coinfección por el virus de la hepatitis B durante el seguimiento en el grupo de DRV/3TC.Coinfección con el virus de la hepatitis C durante el seguimiento.
Centros de investigación
Hospital De Especialidades Médicas Centro Médico Nacional La Raza
Incorporando
EstudioTLALOC
PatrocinadorJosé Antonio Mata Marín
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
HIV
Requerimientos
Hasta 70 AñosMasculino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06907056
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