Ultima actualización hace 16 meses
Ensayo clínico para pacientes con osteoartritis de rodilla de leve a moderada
90 pacientes en el mundo
Infiltración intraarticular de fibrina rica en plaquetas vs corticosteroides en osteoartritis de rodilla de leve a moderada.
Disponible en Brazil
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de la inyección intraarticular de PRF versus la aplicación intraarticular de corticosteroides en el tratamiento de pacientes con osteoartritis de rodilla de leve a moderada. Este estudio será un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego y comparativo con una relación de asignación de 1:1 siguiendo las directrices CONSORT (Normas Consolidadas de Reporte de Ensayos). Los pacientes con osteoartritis de rodilla serán seleccionados en la Clínica Ambulatoria de Rodilla del Departamento de Ortopedia y Traumatología de EPM-UNIFESP.
Federal University of São Paulo
1Sitios de investigación
90Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Artrosis
Gonartrosis
Medicamento / droga a ser usada
gonartrosis
i-PRF
Requerimientos para el paciente
Desde 50 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- 50 años de edad o más.Quienes no han mejorado con tratamiento no quirúrgico durante al menos 3 meses, capacidad para firmar un formulario de consentimiento, escala visual analógica promedio mayor a 40/100 (durante al menos 7 días en el mes anterior).Osteoartritis de rodilla leve o moderada diagnosticada por imágenes radiográficas grado 2 o 3 según la clasificación de Kellgren-Lawrence.
- Ausencia del trabajo debido a beneficios por discapacidad o asistencia por reducción de ingresos (compensación laboral). Siempre que 1 de los investigadores crea que un participante puede estar simulando una afección de salud peor que la realidad para recibir asistencia financiera por ausencia laboral, será excluido del estudio.Desviación angular mayor a 10º de varo o valgo en relación con el eje neutro anatómico en el plano coronal evaluado clínicamente con un goniómetro (eje anatómico del fémur x eje anatómico de la tibia mayor a 4º varo o mayor a 16º valgo).Índice de masa corporal (IMC) mayor 35 o menor a 18.Fumar.Enfermedad inflamatoria autoinmune - reumatológica.Diabetes - con HbA1c mayor a 7.Enfermedad renal crónica.Coagulopatías.Enfermedades cardiovasculares graves.Infecciones o inmunodeficiencias.Neoplasia maligna activa o tratada.Uso de AINE en el último mes.Uso de corticosteroides en los últimos 3 meses.Plaquetas menor 150,000.Inyección reciente de corticosteroides intraarticulares o inyección reciente de HA (en los últimos 6 meses).Embarazo o sospecha de embarazo.Trastornos psiquiátricos.
Centros de investigación
Universidad Federal de São Paulo - Unifesp
EstudioiPRF
PatrocinadorFederal University of São Paulo
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Gonartrosis
Requerimientos
Desde 50 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06905860
