Ultima actualización hace 18 días
Ensayo clínico para pacientes con obesidad o sobrepeso con diabetes tipo 2
180 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2b, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de bimagrumab y tirzepatide, solos o en combinación, para investigar la eficacia y seguridad en participantes adultos con obesidad o sobrepeso con diabetes tipo 2.
Disponible en Argentina, United States
El objetivo principal de este estudio es comprobar la eficacia y la seguridad de bimagrumab, de tirzepatida y la combinación de ambos para reducir el peso corporal de los participantes con obesidad o sobrepeso y diabetes de tipo 2. La participación en el estudio durará unos 13 meses.
Eli Lilly and Company
3Sitios de investigación
180Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Medicamento / droga a ser usada
Diabetes Tipo 2
Músculo
Lean
Fat
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener diabetes tipo 2.Tener un IMC (índice de masa corporal) mayor o igual a 27 kg/m2.Haber tenido un peso corporal estable durante los 3 meses anteriores a la aleatorización (menos del 5% de aumento y/o pérdida de peso corporal).
- Tener un tratamiento quirúrgico previo o planificado para la obesidad.Tener diabetes tipo 1, diabetes autoinmune latente o antecedentes de cetoacidosis o estado hiperosmolar o coma.Tener hipertensión mal controlada.Tener alguna de las siguientes afecciones cardiovasculares dentro de los 3 meses anteriores a la selección:1. Infarto agudo de miocardio.2. Accidente cerebrovascular (ictus).3. Angina inestable.4. Hospitalización debido a insuficiencia cardíaca congestiva.Tener antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva de clasificación funcional III o IV de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA).Tener antecedentes de síndrome de taquiarritmia intermitente frecuente o crónica.Tener antecedentes de bradiarritmias distintas de la bradicardia sinusal.Tener insuficiencia renal.Tener antecedentes de enfermedad sintomática de la vesícula biliar en los últimos 2 años.Tener signos y síntomas de alguna enfermedad hepática.Tener una enfermedad o afección conocida que cause malabsorción gastrointestinal o una anomalía de vaciamiento gástrico clínicamente significativa conocida.Tener antecedentes de pancreatitis aguda o crónica.Actualmente está tomando o tomó medicamentos que pueden causar un aumento de peso significativo o promover la pérdida de peso dentro de los 3 meses previos a la selección.
Centros de investigación
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Centro Médico Viamonte SRL - CABA, Buenos Aires
Consultorio de Investigación Clinica EMO SRL
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
ObesidadDiabetes Mellitus Tipo 2
Requerimientos
Hasta 75 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06901349
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