Ultima actualización hace 54 días
Ensayo clínico para pacientes con depresión
50 pacientes en el mundo
Administración de hongos Psilocybe cubensis con o sin fluoxetina para la depresión refractaria: un ensayo clínico controlado aleatorizado doble ciego - COGUNILA.
Disponible en Brazil
Este es un ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego con una metodología experimental, prospectiva y comparativa, que involucra tanto análisis cuantitativos como cualitativos, para determinar si hay diferencias en los efectos psicodélicos, antidepresivos y adversos entre la combinación de hongos Psilocybe cubensis y fluoxetina, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS), en comparación con la administración de hongos solos.
Federal University of Latin American Integration
1Sitios de investigación
50Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Depresión
Medicamento / droga a ser usada
Psilocibina
Depresión
Fluoxetina
Tratamiento
Psicodélicos
Requerimientos para el paciente
Hasta 65 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Las personas que cumplen con los siguientes criterios para la depresión resistente al tratamiento:1. Mayor de 25 años de edad y menor de 65 años de edad.2. Haber intentado el tratamiento estándar con al menos 1 antidepresivo a 1 dosis y duración adecuadas.3. Duración de tratamiento adecuada de al menos 6 a 12 semanas.4. Respuestas incompletas a tratamientos estándar, síntomas residuales.5. Depresión moderada a grave según la escala MADRS MADRS mayor o igual a 20.
- Individuos menores de 25 años o mayores de 65 años.Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.Antecedentes de trastornos psiquiátricos mayores como psicosis bipolar o uso de sustancias.Antecedentes familiares en parientes de primer grado de trastornos psicóticos o bipolares.Sujetos que no estén dispuestos a abstenerse de la terapia farmacológica interactuante.Pacientes con enfermedades agudas o crónicas no controladas.Fumadores que consumen más de 10 cigarrillos por día.Individuos que han utilizado drogas ilícitas en los últimos 2 meses, excepto THC.Pacientes que informan que actualmente están experimentando ideación suicida.
Centros de investigación
Universidad Federal de Integración Latinoamericana
Incorporando
EstudioCOGUNILA
PatrocinadorFederal University of Latin American Integration
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Requerimientos
Hasta 65 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06898606
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