Ensayo clínico para pacientes con leucemia linfoblástica aguda
30 pacientes en el mundo
Eficacia de blinatumomab en corto plazo en pacientes con enfermedad residual medible detectable con leucemia linfoblástica aguda de células B negativa para el cromosoma Filadelfia.
Disponible en Mexico
El criterio de valoración primario de este estudio es la evaluación de la respuesta de la enfermedad residual medible tras una infusión de blinatumomab de corta duración en pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células B con respuesta completa y enfermedad con ERM detectable que son candidatos a TCMH. Los criterios de valoración secundarios incluyen la incidencia de acontecimientos adversos, la supervivencia global, la SSE, el porcentaje de pacientes que reciben TCMH, la incidencia del síndrome de liberación de citoquinas (SRC) y el síndrome de neurotoxicidad asociado a células efectoras inmunitarias (SCEI).
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
1Sitios de investigación
30Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Leucemia
Leucemia linfoblástica aguda
Medicamento / droga a ser usada
Blinatumomab
Enfermedad residual medible
Requerimientos para el paciente
Hasta 60 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Leucemia linfoblástica aguda de células B negativa para el cromosoma Filadelfia.
Enfermedad residual medible detectable en respuesta completa por encima del límite de cuantificación según FCM.
Estado funcional 0-2 en la escala ECOG.
Sin daño orgánico previo.
Tener un donante potencial relacionado o no relacionado.
Estado funcional en la escala ECOG mayor a 2.
HCT-CI mayor a 3 puntos.
Pacientes que no desean participar en el estudio clínico.
Infiltración activa del sistema nervioso central CNS3.
Enfermedad extramedular activa.
Haber recibido previamente blinatumomab.
Ausencia de donantes relacionados o no relacionados.
Centros de investigación
Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
Incorporando
Av. Dr. José Eleuterio González, Mitras Centro, 64460 Monterrey, N.L., Mexico
PatrocinadorHospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez