Ultima actualización hace 4 días

Ensayo clínico para pacientes pediátricos con artritis psoriásica juvenil

60 pacientes en el mundo

Ensayo de fase 3, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y de retirada aleatorizada para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de deucravacitinib en niños y adolescentes de 5 a menos de 18 años con artritis psoriásica juvenil activa.

Disponible en Brazil
Este estudio medirá el tiempo hasta el primer brote durante el periodo de abstinencia, la concentración mínima en estado estacionario, la concentración en estado estacionario promediada en el tiempo, la concentración máxima observada en estado estacionario, el número de participantes con brote durante el periodo de abstinencia, el número de participantes que logran una enfermedad inactiva (puntuación de JADAS71-CRP menor o igual a 1), el número de participantes que alcanzan la remisión clínica durante al menos 6 meses consecutivos, el número de participantes que alcanzan el índice de área y gravedad de la psoriasis (PASI) 75, el número de participantes en cada evaluación que valoran la escala de palatabilidad como mayor o igual a 3 (buena o mejor), la escala de deglución como menor o igual a 4 (neutra o más fácil), y las escalas gustativas (dulzor, amargor, sabor y gusto general) como «Ninguna» o «Débil», entre otras.
Bristol-Myers Squibb
60Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Artritis
Artritis psoriásica

Medicamento / droga a ser usada

Artritis Psoriásica Juvenil (APJ)
Artritis Idiopática Juvenil (AIJ)
PsA pediátrica
Deucravacitinib
BMS-986165

Requerimientos para el paciente

Hasta 17 Años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Los participantes deben haber sido diagnosticados con artritis psoriásica juvenil.
Los participantes deben tener al menos 3 articulaciones afectadas por artritis.
Los participantes deben haber intentado al menos 1 tipo de medicamento para artritis psoriásica juvenil durante al menos 3 meses, pero no funcionó bien o causó problemas.
Los participantes no deben haber sido diagnosticados con artritis psoríasica juvenil antes de los 5 años de edad.
Los participantes no deben tener otros tipos de artritis idiopática juvenil que no sean artritis psoriásica juvenil.
Los participantes no deben tener antecedentes de inflamación ocular crónica (uveítis) o haber sido diagnosticados con uveítis en los últimos 3 meses.
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
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