Ultima actualización hace 7 días
Ensayo clínico para pacientes con leucemia linfocítica crónica
250 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, abierto y aleatorizado de BGB-16673 comparado con la opción del investigador (idelalisib más rituximab o bendamustina más rituximab o venetoclax más retratamiento con rituximab) en pacientes con leucemia linfocítica crónica previamente expuestos a inhibidores tanto de BTK como de BCL2.
Disponible en Brazil, Argentina, Mexico
El objetivo principal de este estudio es comparar el tiempo que los participantes viven sin que su leucemia linfocítica crónica empeore entre los participantes que reciben BGB-16673 frente al tratamiento elegido por el investigador (idelalisib más rituximab o bendamustina más rituximab, o venetoclax más rituximab).
BeiGene
16Sitios de investigación
250Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Leucemia
Leucemia linfocítica crónica
Medicamento / droga a ser usada
CLL
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado de leucemia linfocítica crónica, que requiere tratamiento, basado en los criterios del taller internacional de 2018 sobre leucemia linfocítica crónica (iwCLL).Haber recibido previamente tratamiento para la leucemia linfocítica crónica con un BTKi y un BCL2i.Enfermedad medible por tomografía computarizada/imágenes por resonancia magnética.Puntuación del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0, 1 o 2.Función hepática adecuada.Función de coagulación sanguínea adecuada.
- Leucemia prolinfocítica conocida, o antecedentes o sospecha actual de transformación de Richter.Trasplante autólogo de células madre previo o terapia con células T receptoras de antígeno quimérico en los últimos 3 meses.Implicación conocida del sistema nervioso central.Exposición previa a cualquier degradador de proteínas BTK.Infección fúngica, bacteriana y/o viral activa que requiere terapia sistémica parenteral.Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.
Centros de investigación
Hospital Alemán
Centro de Internación e Investigación Clínica FUNDALEU
Instituto Médico Especializado Alexander Fleming - CABA, Buenos Aires
CEPEN - CENTRO DE PESQUISA E ENSINO DE SANTA CATARINA
Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia (CEPEVILLE)
Hospital Sao Lucas
Complexo Hospitalar de Niterói - CHN
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Sao Paulo
Nucleo de Pesquisa da Rede Sao Camilo-Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - IBC
Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
PatrocinadorBeiGene
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Leucemia linfocítica crónica
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06846671
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