Ultima actualización hace 31 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama
750 pacientes en el mundo
Crioablación frente a cirugía mamaria en el tratamiento local del cáncer de mama en estadio precoz - Sexto ensayo.
Disponible en Brazil
Este estudio compara la crioablación con la cirugía de mama para el tratamiento del cáncer de mama en estadio temprano (T1N0M0), evaluando la recurrencia locorregional, la minimización de costos y la supervivencia libre de enfermedad.
El objetivo principal es demostrar la no inferioridad de la crioablación en comparación con la cirugía de mama para el tratamiento local del cáncer de mama en estadio temprano durante 5 años, así como realizar un análisis de minimización de costos para comparar los costos directos de ambos tratamientos durante 1 año.
El objetivo principal es demostrar la no inferioridad de la crioablación en comparación con la cirugía de mama para el tratamiento local del cáncer de mama en estadio temprano durante 5 años, así como realizar un análisis de minimización de costos para comparar los costos directos de ambos tratamientos durante 1 año.
Hospital do Coracao
1Sitios de investigación
750Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Medicamento / droga a ser usada
Cáncer de mama
Procedimientos Quirúrgicos Mínimamente Invasivos
Crioablación
Recurrencia Locorregional
Análisis de Minimización de Costos
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Carcinoma invasivo de mama primario unifocal.Tamaño del tumor menor o igual a 2.0 cm (T1).Informe patológico completo (incluyendo resultados de ER, PR, HER2, Ki-67 y informe FISH para el gen ERBB2, si es necesario).Lesión visible en la ecografía.El tratamiento quirúrgico sería la primera opción, independientemente de los resultados de la inmunohistoquímica.
- Carcinoma invasivo de mama multifocal o multicéntrico.Carcinoma ductal in situ.Cáncer de mama con afectación de la piel.Axila clínicamente positiva (N1, N2 o N3).Distancia de la lesión y la piel menor a 5 mm.Terapia sistémica neoadyuvante previa para el cáncer de mama.Metástasis a distancia.
Centros de investigación
Instituto do Coração do HCFMUSP
EstudioCRYSTAL - SIX
PatrocinadorHospital do Coracao
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de mama
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06839001
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