Ultima actualización hace 4 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido
695 pacientes en el mundo
Estudio global, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de fase 3 de sacituzumab govitecan frente al tratamiento estándar en participantes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido tratado previamente.
Disponible en Argentina, United States, Brazil
Los objetivos principales de este estudio son comparar el efecto de sacituzumab govitecan con el tratamiento estándar en la tasa de respuesta objetiva, evaluada mediante una revisión central independiente ciega (BICR) según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos, y comparar el efecto de la sacituzumab govitecan con el tratamiento estándar en la supervivencia global.
Gilead Sciences
14Sitios de investigación
695Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células pequeñas
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de cáncer de pulmón de células pequeñas confirmado histológicamente.Puntuación de estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 o 1.Enfermedad medible por tomografía computarizada o resonancia magnética según lo evaluado por el investigador según los criterios RECIST v1.1.Documentación de la progresión de la enfermedad radiológica después de 1 línea previa de quimioterapia que contenga platino (definida como al menos 2 ciclos de tratamiento) con o sin terapia dirigida contra la proteína 1 de muerte celular programada (PD-1) o el ligando 1 de muerte celular programada (PD-L1; PD-1 y PD-L1 se denominarán en adelante como PD-(L)1) para cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extendido.
- El intervalo sin quimioterapia (CTFI) desde la última dosis de quimioterapia de primera línea con platino hasta la aparición de la progresión de la enfermedad es inferior a 30 días (independientemente del mantenimiento de la inmunoterapia).Haber recibido algún tratamiento previo con irinotecán, topotecán, SG, SN-38, derivados de exatecán y agentes similares que atacan la topoisomerasa I.Metástasis no tratadas en el sistema nervioso central y/o meningitis carcinomatosa. Los participantes con metástasis cerebrales tratadas previamente pueden participar siempre que tengan una enfermedad del sistema nervioso central estable (es decir, sin evidencia de progresión) durante al menos 4 semanas antes de la inscripción y todos los síntomas neurológicos hayan vuelto a los valores iniciales, no haya evidencia de metástasis cerebrales nuevas o en crecimiento, y estén tomando menos de 10 mg/día de prednisona o su equivalente.
Centros de investigación
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Sanatorio Parque - Rosario
Incorporando
Instituto Do Câncer Do Ceará ICC
Incorporando
Hospital de Caridade de Ijuí
Incorporando
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica
Incorporando
Hospital Mãe de Deus - Porto Alegre
Incorporando
Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
Incorporando
Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP
Incorporando
Oncoclínicas
Incorporando
EstudioEVOKE-SCLC-04
PatrocinadorGilead Sciences
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Carcinoma de pulmón de células pequeñas
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06801834
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