Ultima actualización hace 17 meses

Ensayo clínico para pacientes con sobrepeso y obesidad

30 pacientes en el mundo

Tratamiento endoscópico del sobrepeso y la obesidad leve utilizando un globo intragástrico no ajustable de 12 meses (ORBERA365).

Disponible en Brazil

El objetivo principal de esta investigación será evaluar la pérdida de peso en pacientes con sobrepeso o obesidad de clase I tras la implantación del globo intragástrico no ajustable Orbera365®. El objetivo secundario será correlacionar los datos demográficos, endoscópicos y de laboratorio con los resultados de este procedimiento.

Kaiser Clinic and Hospital

1Sitios de investigación

30Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Obesidad

Medicamento / droga a ser usada

obesidad

Bola Intragástrica

Requerimientos para el paciente

Desde 18 Años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Participantes con un Índice de Masa Corporal (IMC) superior a 27 kg/m².
Ambos sexos.
Mayores de 18 años.
Quien consintió su participación al firmar un formulario de consentimiento informado.
Aceptar la implantación del globo Orbera365® en la Clínica Kaiser y la Facultad de Medicina de ABC (FMABC)/Hospital Mario Covas.

: Contraindicaciones relativas o absolutas para este procedimiento, como la hernia hiatal (mayor a 3 cm).
Esofagitis erosiva de grado Los Ángeles.
Úlcera péptica.
Cirugía gástrica previa.
Dependencia de sustancias (alcohol o drogas ilícitas).
Terapia anticoagulante o antiinflamatoria continua.
Resultados positivos en la prueba de ureasa hasta que se complete el tratamiento y se proporcione evidencia de resolución o se pierda el seguimiento.

Centros de investigación

Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC (FMABC)

Incorporando

Av. Lauro Gomes, 2000 - Vila Sacadura Cabral, Santo André - SP, 09060-870

EstudioORBERA365

PatrocinadorKaiser Clinic and Hospital

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Obesidad

Requerimientos

Desde 18 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT06785233