Ultima actualización hace 3 días
Ensayo clínico para personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso avanzado o metastásico sin tratamiento previo
252 pacientes en el mundo
Estudio abierto multicohorte de fase 1b/2 para evaluar la seguridad, eficacia y dosis óptima de telisotuzumab adizutecan en combinación con un inhibidor del punto de control inmunitario PD-1 en cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso avanzado o metastásico sin tratamiento previo para enfermedad avanzada y sin alteraciones genómicas accionables.
Disponible en Argentina, Puerto Rico, United States
AbbVie
2Sitios de investigación
252Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicamento / droga a ser usada
Pembrolizumab
Pemetrexed
Carboplatino
Cisplatino
Telisotuzumab Adizutecan
Budigalimab
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Debe tener carcinoma de pulmón de células no pequeñas no escamoso documentado histológicamente que esté localmente avanzado o metastásico para ser incluido en el estudio.Debe tener enfermedad medible según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1.Para la Parte 1, los participantes no deben haber recibido más de 1 terapia sistémica para la enfermedad avanzada, incluida la quimioterapia basada en platino o un inhibidor de punto de control inmunitario (como monoterapia o en combinación con quimioterapia), o una terapia dirigida apropiada para una alteración génica accionable, si corresponde, para el cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso (CPNM-NSq) tipo salvaje (WT) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).Para la Parte 2, los participantes no deben haber recibido terapia sistémica previa para la enfermedad avanzada, ni presentar ninguna alteración genómica accionable conocida.Debe tener documentado el estado del ligando 1 de muerte programada (PD-L1).Para la Parte 2, el participante debe tener un resultado evaluable de inmunohistoquímica (IHC) de c-Met según la prueba central antes de la aleatorización.Debe tener una función orgánica adecuada.
- Metástasis no controladas conocidas en el sistema nervioso central.Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis que requirieron tratamiento con esteroides sistémicos, o cualquier evidencia de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis activa en la tomografía computarizada de tórax de selección.
Centros de investigación
Centro Oncológico Korben
Incorporando
Pan American Center for Oncology Trials
Incorporando
PatrocinadorAbbVie
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06772623
