Ultima actualización hace 2 meses
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico HR+ y HER2-
1020 pacientes en el mundo
Estudio de PF-07220060 con letrozol en adultos con cáncer de mama HR positivo y HER2 negativo que no han recibido tratamiento antineoplásico para enfermedad avanzada o metastásica (FourLight-3).
Disponible en Spain, United States, Belgium, Argentina
El objetivo de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de PF-07220060 con letrozol en comparación con tratamientos aprobados (por ejemplo, palbociclib, ribociclib o abemaciclib con letrozol) en personas con cáncer de mama:
* HR positivo (células de cáncer de mama que necesitan estrógeno o progesterona para crecer);
* HER2 negativo (células que tienen poca o ninguna cantidad de una proteína llamada HER2 en su superficie);
* Enfermedad localmente avanzada (que se ha diseminado desde el lugar donde comenzó a tejidos cercanos o ganglios linfáticos) o enfermedad metastásica (el cáncer se ha propagado a otras partes del cuerpo);
* Que no hayan recibido ningún tratamiento sistémico previo contra el cáncer para la enfermedad avanzada o metastásica.
Aproximadamente la mitad de los participantes recibirá PF-07220060 más letrozol, mientras que la otra mitad recibirá el tratamiento elegido por el investigador más letrozol. El equipo del estudio controlará cómo evoluciona cada participante con el tratamiento del estudio durante visitas regulares en la clínica del estudio.
* HR positivo (células de cáncer de mama que necesitan estrógeno o progesterona para crecer);
* HER2 negativo (células que tienen poca o ninguna cantidad de una proteína llamada HER2 en su superficie);
* Enfermedad localmente avanzada (que se ha diseminado desde el lugar donde comenzó a tejidos cercanos o ganglios linfáticos) o enfermedad metastásica (el cáncer se ha propagado a otras partes del cuerpo);
* Que no hayan recibido ningún tratamiento sistémico previo contra el cáncer para la enfermedad avanzada o metastásica.
Aproximadamente la mitad de los participantes recibirá PF-07220060 más letrozol, mientras que la otra mitad recibirá el tratamiento elegido por el investigador más letrozol. El equipo del estudio controlará cómo evoluciona cada participante con el tratamiento del estudio durante visitas regulares en la clínica del estudio.
Pfizer
1Sitios de investigación
1020Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Confirmación histológica de cáncer de mama con evidencia de enfermedad localmente avanzada o metastásica, que no es susceptible de resección quirúrgica o radioterapia con intención curativa.Tumor documentado positivo para receptor de estrógeno (ER) y/o receptor de progesterona (PR).Tumor HER2-negativo documentado.Previamente no tratados con ninguna terapia sistémica anticancerosa para su enfermedad localmente avanzada o metastásica.Enfermedad medible o enfermedad ósea no medible según lo definido por RECIST versión 1.1.
- En crisis visceral con riesgo de complicaciones potencialmente mortales a corto plazo.Antecedentes actuales o pasados de metástasis en el sistema nervioso central.Haber recibido terapia endocrina (TE) (neo)adyuvante previa y haber tenido recurrencia durante o dentro de los 12 meses posteriores a la última dosis de la terapia endocrina.Haber recibido CDK4/6i (neo)adjuvante previo y haber tenido recurrencia durante o dentro de los 12 meses después de la última dosis de CDK4/6i.Función renal inadecuada, disfunción hepática o anomalías hematológicas.
Centros de investigación
Organización Médica de Investigación (OMI)
Incorporando
EstudioFourLight-3
PatrocinadorPfizer
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de mama
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06760637
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