Ensayo clínico para pacientes con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa
72 pacientes en el mundo
Evaluación multicéntrica de una estrategia para la optimización temprana de infliximab entre pacientes adultos con enfermedad inflamatoria intestinal.
Disponible en Chile
Este estudio evaluará si la monitorización temprana de fármacos terapéuticos y el ajuste de dosis basado en un modelo bayesiano (iDOSE) en pacientes con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa que inician IFX, aumenta la proporción de pacientes con niveles terapéuticos (7-20 mcg/ml), reduciendo la inmunogenicidad y, en consecuencia, aumentando la tasa de remisión de la enfermedad.
Pontificia Universidad Catolica de Chile
1Sitios de investigación
72Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad de Crohn
Enfermedad de Crohn
Colitis ulcerosa
Medicamento / droga a ser usada
Enfermedad Inflamatoria Intestinal
Infliximab
dosificación guiada por panel de control
monitoreo terapéutico de medicamentos
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Pacientes adultos hospitalizados con enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o enfermedad inflamatoria intestinal no clasificada.
Brotes de moderados a graves que fracasan con esteroides intravenosos y requieren infliximab según el estándar de atención por parte del gastroenterólogo tratante.
Participante menor de 18 años de edad.
Enfermedades infecciosas no controladas.
Ileostomía permanente o anastomosis ileal-anal.
Embarazo.
Los pacientes no consienten participar en el estudio.
Pacientes incapaces de cumplir con el protocolo.
Centros de investigación
Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile - Santiago, Región Metropolitana
Portugal 61, Santiago
EstudioPROMPT-IBD
PatrocinadorPontificia Universidad Catolica de Chile