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Este es un ensayo clínico que evalúa la eficacia y seguridad de gedatolisib más fulvestrant combinado con un inhibidor de CDK4/6 (elección del investigador entre palbociclib o ribociclib) para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado (inoperable) o metastásico positivo para receptores hormonales, negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HR+/HER2-) cuya enfermedad ha progresado durante o dentro de los 12 meses de tratamiento adyuvante con terapia endocrina (ya sea un AI o tamoxifeno), y que no han recibido terapia sistémica previa para cáncer de mama avanzado.
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