Ultima actualización hace 46 horas

Ensayo clínico para pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 2

55 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, abierto, multicéntrico, de grupo único para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de dulaglutida 3.0 mg y 4.5 mg en participantes pediátricos de 10 a menos de 18 años de edad con diabetes mellitus tipo 2.

Disponible en Argentina, United States, Mexico

Eli Lilly and Company

7Sitios de investigación

55Pacientes en el mundo

Diabetes

Diabetes Mellitus Tipo 2

Dulaglutida

Hasta 17 Años

Todos los géneros

: Tener diabetes tipo 2 tratada con dieta y ejercicio y metformina y/o insulina basal. La dosis de metformina y/o insulina basal debe ser estable durante al menos 8 semanas antes de la selección.
Tener un peso corporal mayor o igual a 50 kg y un índice de masa corporal superior al percentil 85.

: Tener diabetes tipo 1.
Haber recibido tratamiento con cualquier agente reductor de glucosa que no sea metformina o insulina basal dentro de las 8 semanas previas a la selección.
Después del diagnóstico de diabetes tipo 2, tener antecedentes de cetoacidosis diabética o síndrome hiperosmolar.
Haber tenido al menos 1 episodio de hipoglucemia severa y/o al menos 1 episodio de falta de conciencia hipoglucémica en los últimos 6 meses.
Tener antecedentes familiares o personales de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
Tener pancreatitis crónica, recurrente o idiopática previa, o enfermedad de la vesícula biliar conocida.
Haber sido tratado con medicamentos recetados o medicamentos de venta libre que promuevan la pérdida de peso dentro de las 8 semanas previas a la selección.

Clínica Mayo de UMCB SRL - Tucumán

9 de Julio 259, San Miguel de Tucumán

Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires

Av. Cerviño 3375, CABA, Buenos Aires

INECO Neurociencias Oroño - Rosario

Bv. Oroño 1508, Rosario, Santa Fe

Go Centro Médico San Nicolás

San Nicolás, Buenos Aires, Argentina, 2900

Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata SRL

Av. Colón 3083, Mar del Plata, Buenos Aires

Arke Estudios Clínicos S.A. de C.V. - Veracruz

Alacio Pérez 928, Consultorios 101 al 104, Ignacio Zaragoza, 91910 Veracruz

Hospital Ángeles Puebla

Av. Kepler 2143, Reserva Territorial Atlixcáyotl, Puebla

EstudioAWARD-PEDS PLUS

PatrocinadorEli Lilly and Company

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Diabetes Mellitus Tipo 2

Requerimientos

Hasta 17 AñosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT06739122