Ultima actualización hace 6 días
Ensayo clínico para pacientes con demencia por enfermedad de Alzheimer
350 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y en grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de MK-1167 como terapia adjunta en participantes con demencia por enfermedad de Alzheimer leve a moderada.
Disponible en Argentina, United States
Este estudio intenta saber si la administración de MK-1167 (el medicamento del estudio) junto con un tratamiento con inhibidores de la acetilcolinesterasa (IACE) puede mejorar los síntomas de la demencia de la enfermedad de Alzheimer, como la memoria y la actividad mental. La demencia por enfermedad de Alzheimer es el tipo más común de demencia. La terapia con AChEI es el tratamiento estándar de la demencia por enfermedad de Alzheimer.
Merck Sharp & Dohme LLC
5Sitios de investigación
350Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad de Alzheimer
Demencia
Requerimientos para el paciente
Hasta 90 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tiene demencia leve a moderada por enfermedad de Alzheimer (es decir, etapa 4 o etapa 5 de enfermedad de Alzheimer) según los Criterios Revisados de la Asociación de Alzheimer para el Diagnóstico y Estadificación de la enfermedad de Alzheimer.Tiene una puntuación del Mini-Mental State Examination (MMSE) de 12 a 24 (inclusive).Está utilizando la terapia con inhibidores de la acetilcolinesterasa (AChEI) para el tratamiento de la demencia por enfermedad de Alzheimer.Tiene un compañero de estudio designado que puede cumplir con los requisitos de este estudio. El compañero de estudio necesitará pasar tiempo suficiente con el participante para estar familiarizado con su función y comportamiento generales y poder proporcionar información adecuada sobre el participante necesaria para el estudio, incluyendo, conocimiento de actividades funcionales y básicas de la vida diaria, historial laboral/educativo, rendimiento cognitivo, estado emocional/psicológico y estado de salud general.
- Tiene antecedentes de accidente cerebrovascular o enfermedad cerebrovascular.Tiene diagnóstico de una enfermedad del sistema nervioso central clínicamente relevante diferente de la demencia por enfermedad de Alzheimer o de otra afección que impacte negativamente en la cognición o el estado cognitivo de forma crónica.Tiene enfermedad estructural del cerebro.Tiene antecedentes de convulsiones o epilepsia.Presenta cualquier otro traumatismo importante del sistema nervioso central, o infecciones que afecten a la función cerebral (p. ej., virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), sífilis y/o secuelas neurológicas de la enfermedad por coronavirus causada por el síndrome respiratorio agudo grave coronavirus 2 (COVID-19), incluido el impacto en la cognición).Tiene una enfermedad médica importante o una afección médica inestable.Tiene antecedentes de malignidad.Reside en un hogar de ancianos o en una instalación de atención asistida con necesidad de atención médica continua directa y supervisión de enfermería (con excepciones especificadas en el protocolo).Tiene enfermedad hepática, incluyendo pero no limitado a hepatitis viral crónica, hepatitis no viral, cirrosis, malignidades, enfermedades autoinmunitarias del hígado.
Centros de investigación
Instituto de Diagnóstico e Investigaciones Metabólicas - IDIM - sede centro - CABA
Incorporando
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Hospital Italiano de Buenos Aires - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Instituto Privado Kremer
Incorporando
Clínica Nuestra Señora de las Nieves
Incorporando
PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedad de AlzheimerDemencia
Requerimientos
Hasta 90 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06721156
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