Ultima actualización hace 12 días
Ensayo clínico para pacientes con degeneración macular asociada con la edad húmeda
400 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, doble enmascarado, de grupos paralelos de 2 años de EYP-1901, un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI), comparado con aflibercept en sujetos con degeneración macular asociada con la edad húmeda.
Disponible en Brazil, United States
Este estudio inscribirá a pacientes de 50 años o más y medirá el cambio medio de la agudeza visual mejor corregida y la tasa de carga de inyección.
EyePoint Pharmaceuticals, Inc.
2Sitios de investigación
400Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Degeneración macular
Degeneración macular asociada con la edad (DMAE)
Medicamento / droga a ser usada
EYP-1901
Requerimientos para el paciente
Desde 50 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes previamente tratados o sin tratamiento previo con un diagnóstico documentado de degeneración macular asociada con la edad húmeda en el ojo del estudio, con inicio de la enfermedad en cualquier momento antes de la visita de selección.Agudeza Visual Mejor Corregida (BCVA) según la puntuación de letras del Estudio de Tratamiento Temprano de la Retinopatía Diabética (ETDRS) entre 78 y 35 letras (aproximadamente 20/32 a 20/200 equivalente de Snellen) en el ojo de estudio en la visita de selección y al inicio del estudio (Día 1).Para los sujetos previamente tratados, deben haber recibido al menos 2 inyecciones IVT anti-VEGF (es decir, aflibercept 2 mg, aflibercept 8 mg, bevacizumab, ranibizumab o faricimab) en los 6 meses anteriores para degeneración macular asociada con la edad húmeda según el estándar de atención en el ojo del estudio antes de la visita de selección.
- Fibrosis subfoveal, atrofia o cicatrización en el subcampo central.BCVA utilizando gráficos ETDRS menos de 20 letras (equivalente de Snellen 20/400) en el ojo contralateral.
Centros de investigación
Retina Clinic
Incorporando
Hospital de Olhos Participações SA Assis-SP
Incorporando
EstudiowAMD
PatrocinadorEyePoint Pharmaceuticals, Inc.
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Degeneración macular asociada con la edad (DMAE)
Requerimientos
Desde 50 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06683742
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