Ultima actualización hace 45 días
Ensayo clínico para pacientes con artritis psoriásica
600 pacientes en el mundo
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de zasocitinib (TAK-279) en sujetos con artritis psoriásica activa estratificados por el uso previo de biológicos (LATITUDE-PsA-3002).
Disponible en Brazil, Argentina
El objetivo principal del estudio es conocer la eficacia de zasocitinib (TAK-279) en participantes con artritis psoriásica activa en función de su experiencia previa con tratamientos específicos. Los participantes serán tratados con zasocitinib o con placebo y estarán en el estudio hasta 60 semanas.
Takeda
13Sitios de investigación
600Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Artritis
Artritis psoriásica
Medicamento / droga a ser usada
Terapia farmacológica
Programa de Investigación Latitude
Latitude PsA
Latitude PsA-3002
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- El participante tiene 18 años o más en el momento de firmar el formulario de consentimiento informado.El participante ha tenido signos y síntomas consistentes con la artritis psoriásica durante al menos 3 meses.El participante cumple con los Criterios de Clasificación para la Artritis Psoriásica (criterios CASPAR).El participante tiene artritis activa, como se muestra por un mínimo de 3 articulaciones sensibles en TJC68 y al menos 3 articulaciones hinchadas en SJC66 en las visitas de selección y de inicio (Día 1).El participante tiene al menos 1 lesión activa de placa PsO de al menos 2 cm de diámetro, o cualquier cambio en las uñas o en la cama ungueal característico de PsO.El participante ha tenido al menos 1 de los siguientes:1. Respuesta inadecuada a un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE).2. Respuesta inadecuada a un fármaco antirreumático sintético modificador de la enfermedad convencional (csDMARD).3. Respuesta inadecuada a medicamentos biológicos modificadores de la enfermedad (DMARD) (Bio-IR): Respuesta inadecuada a hasta 2 DMARD biológicos.
- El participante tiene otras enfermedades que podrían confundir las evaluaciones del beneficio de la terapia con zasocitinib, incluyendo artritis reumatoidea, espondiloartritis axial, lupus eritematoso sistémico, enfermedad de Lyme, gota o fibromialgia, entre otras.El participante tiene una afección cutánea comórbida concomitante que, en opinión del investigador, interferiría con las evaluaciones del estudio, como evidencia de PsO no plaqueada (eritrodérmica, pustulosa, predominantemente guttata, inversa o inducida por fármacos).
Centros de investigación
Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica - CER San Juan
Instituto de Investigaciones Clínicas Quilmes
Consultora Integral de Salud SRL - Centro Médico Privado
Hospital Italiano de La Plata
Centro de Investigaciones Reumatológicas
Centro Integral de Medicina Respiratoria (CIMER) - Tucumán
Hospital General de Agudos J. M. Ramos Mejía - Buenos Aires, CABA
Aprillus Asistencia e Investigación
Centro Paulista de Investigação Clínica - CEPIC
Centro Mineiro de Pesquisa - CMIP
PatrocinadorTakeda
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Artritis psoriásica
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06671496
EnlacesDescargas
