Ultima actualización hace 3 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
130 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2, aleatorizado, abierto, controlado con activo de JNJ-90301900 en combinación con quimiorradiación seguido de durvalumab en cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado y no resecable en estadio III.
Disponible en United States, Brazil, Spain
El objetivo de este estudio es determinar si JNJ-90301900 añadido a la quimioterapia doble basada en platino con radioterapia seguida de inmunoterapia de consolidación puede mejorar la tasa de respuesta objetiva (ORR; es decir, el porcentaje de participantes cuya mejor respuesta es una respuesta completa o parcial durante el estudio) en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III localmente avanzado e irresecable.
Johnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.
1Sitios de investigación
130Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Debe ser candidato para el tratamiento estándar de cáncer de pulmón de células no pequeñas mediante quimioterapia doble con base de platino concurrente con radioterapia seguida de tratamiento de consolidación con durvalumab según lo determinado por el investigador y de acuerdo con las pautas locales en la selección.Tener antecedentes médicos de diagnóstico patológico (histológico o citológico) confirmado de cáncer de pulmón de células no pequeñas en los 3 meses anteriores a la inscripción/aleatorización.Tener cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa III localmente avanzado y no resecable según la clasificación de etapas del cáncer de pulmón de octava edición.Tener al menos 1 lesión objetivo (lesión pulmonar primaria o nódulo[s] linfático[s] involucrado[s]) según RECIST versión 1.1 que sea susceptible a la inyección intratumoral y/o intranodal y a la radioterapia con modulación de intensidad (IMRT) según lo determine el investigador en la selección.Tener un estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 a 1.
- Antecedentes médicos de: Inmunodeficiencia primaria, trasplante de órgano que requiere inmunosupresión terapéutica.Cualquiera de los siguientes dentro de los 3 meses previos a la inscripción/aleatorización: angina grave o inestable, infarto de miocardio, arritmias ventriculares clínicamente significativas o insuficiencia cardíaca clasificación funcional de la Asociación Cardiaca de Nueva York clase III a IV.Otra malignidad primaria concurrente o previa dentro de los últimos 36 meses en el consentimiento informado.Alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a cualquier ingrediente de la solución cristalina JNJ-90301900, quimioterapia de doblete basada en platino (ChT) o durvalumab.Antecedentes de trastornos de coagulación, incluyendo: Diátesis hemorrágica activa o requerimiento de anticoagulación terapéutica o antiplaquetaria que no puede ser interrumpido o alterado para los procedimientos de inyección de JNJ-90301900, Eventos tromboembólicos mayores (por ejemplo, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular) dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción o aleatorización.
Centros de investigación
Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
Incorporando
EstudioCONVERGE
PatrocinadorJohnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06667908
