Ultima actualización hace 22 días

Ensayo clínico para pacientes con tumores del cuello uterino y del canal anal

150 pacientes en el mundo

Evaluación dinámica de ctDNA en pacientes con tumores de cuello uterino y canal anal para optimizar el seguimiento y los resultados clínicos en el Sistema Único de Salud Brasileño (SUS).

Disponible en Brazil
El estudio ANA tiene como objetivo establecer nuevos estándares en el seguimiento y manejo del cáncer de cuello uterino y canal anal relacionado con HPV, mejorando la atención al paciente dentro del sistema de salud pública brasileño (SUS).
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
1Sitios de investigación
150Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer de cuello uterino
Cáncer colorrectal
Cáncer de ano
HPV
HPV relacionado a cancer cervical
HPV relacionado a cancer escamoso de ano

Medicamento / droga a ser usada

Pembrolizumab

Requerimientos para el paciente

Desde 18 Años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Diagnóstico histológico de cáncer de canal anal o de cuello uterino.
Presencia documentada de VPH.
Enfermedad localmente confinada o localmente avanzada, definida como:
1. Carcinoma de canal anal estadio I a III, de acuerdo con la 8ª edición del Comité Conjunto Americano sobre Cáncer (AJCC).
2. Carcinoma de cuello uterino etapa I B2 a IV A, según la 8ª edición de AJCC.
Indicación para tratamiento definitivo con radioterapia, con o sin quimioterapia concomitante.
Estado funcional del Grupo Cooperativo Oncológico del Este (ECOG) 0 - 1.
18 años de edad o más.
Firma del formulario de consentimiento informado.
Los pacientes VIH positivos pueden ser incluidos si el recuento de células T CD4 es mayor o igual a 200.
Los pacientes pueden participar en otros estudios concurrentes, siempre que no involucren intervenciones relacionadas con el tratamiento del cáncer subyacente.
Pacientes con metástasis a distancia inequívocas en el diagnóstico.
Para los participantes con ctDNA positivo después del tratamiento, aquellos candidatos a participar en la fase II serán excluidos si hay progresión radiológica inequívoca en el primer examen de imagen después de la finalización de la radioterapia (con o sin quimioterapia) o indicación rutinaria para cirugía de rescate inmediatamente después de la conclusión del tratamiento definitivo.
Necesidad de transfusiones de sangre recurrentes, como frecuencia semanal.
Otra enfermedad no controlada que representa un riesgo para la vida, según lo determinado por el criterio médico.
Antecedentes personales de otro neoplasma maligno invasivo activo en los últimos 5 años, excepto para carcinomas de piel no melanoma y carcinomas in situ.
Personas embarazadas.
Infección o enfermedad oportunista activa.
Antecedentes de enfermedades autoinmunitarias.

Centros de investigación

Instituto do Câncer do Estado de São Paulo "Octavio Frias de Oliveira" - ICESP
Incorporando
Av. Dr. Arnaldo, 251 - Consolação, São Paulo - SP, 01255-090, Brazil
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