Ultima actualización hace 59 días
Ensayo clínico para pacientes con COVID prolongado
100 pacientes en el mundo
Estudio prospectivo, abierto de Seraph 100 en pacientes con COVID prolongado.
Disponible en Mexico
Este es un estudio piloto prospectivo, abierto, de un solo grupo, en el que un grupo de 100 pacientes con COVID prolongado se someterá a 2 procedimientos de hemoperfusión, para verificar la seguridad y la eficacia preliminar del dispositivo Seraph 100. Los pacientes serán monitoreados durante un total de 30 días, para observar la presencia de eventos adversos (seguridad) y posibles cambios en los resultados clínicos (eficacia preliminar).
ExThera Medical Corporation
1Sitios de investigación
100Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Covid-19
Covid prolongado
Requerimientos para el paciente
Hasta 85 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Los pacientes adultos de 18 a 85 años tuvieron su 18° cumpleaños pero no tuvieron su 85° cumpleaños.Antecedentes de infección por COVID-19 establecida por prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) positiva o por pruebas clínicas compatibles.Síntomas persistentes durante 12 o más semanas después de una infección aguda por COVID-19, incluyendo fatiga y uno o más de los siguientes: mialgia o dolores y molestias generalizadas; dolor articular; mareos o inestabilidad; disfunción cognitiva.El representante legal del paciente ha completado el proceso de consentimiento informado antes de la inscripción en este estudio.El representante legal del paciente está dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio.
- Antecedentes de alergia a la heparina.Antecedentes de trombocitopenia inducida por heparina.Embarazo o lactancia.Esperanza de vida menor a 30 días.El paciente está actualmente inscrito en otro ensayo de fármacos o dispositivos.Pacientes que no pueden tolerar la colocación de un catéter de doble lumen.Incapaz de obtener el consentimiento informado de cualquiera de los pacientes o del representante legal autorizado.Cualquier sujeto que, a juicio del investigador, se considere inapropiado para participar en este ensayo.El paciente debe poder realizar un procedimiento de hemoperfusión con una máquina de aféresis.
Centros de investigación
Hospital Ángeles Tijuana
PatrocinadorExThera Medical Corporation
Patologías
Covid prolongado
Requerimientos
Hasta 85 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06637800
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