Ultima actualización hace 21 días
Ensayo clínico para pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave
140 pacientes en el mundo
Estudio adaptativo, de rango de dosis, de fase 2 de eltrekibart administrado solo o en combinación con mirikizumab para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
Disponible en Argentina
El estudio durará aproximadamente de 4 a 5 años. Se requiere un examen dentro de los 35 días anteriores a la inscripción. Para cada participante, la duración total del ensayo clínico será de aproximadamente 69 semanas, incluido el examen.
Eli Lilly and Company
6Sitios de investigación
140Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Colitis ulcerosa
Colitis ulcerosa de moderada a grave
Medicamento / droga a ser usada
Antagonista del receptor del ligando CXCR1/2
anticuerpo IL-23 p19
Enfermedades gastrointestinales
Enfermedades Inflamatorias Intestinales
Enfermedades del sistema digestivo
Enfermedades colónicas
Enfermedades intestinales
Colitis
Colitis ulcerosa
Agentes Anti-Inflamatorios
Mirikizumab
Eltrekibart
Adulto
Moderado a Severo
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener un diagnóstico establecido de colitis ulcerosa de al menos 3 meses de duración antes de la línea de base.Tener colitis ulcerosa activa de moderada a grave según lo evaluado por la puntuación de actividad de la enfermedad.Tener una respuesta inadecuada a, pérdida de respuesta a, o intolerancia a al menos un medicamento convencional, incluidos los corticosteroides, o una terapia avanzada, incluidos los biológicos, inhibidores de Janus Kinase (JAK) o inmunomoduladores de esfingosina-1-fosfato (S1P).Estar en una dosis estable de ciertos medicamentos orales para la colitis ulcerosa, incluidos los corticosteroides.Cumplir con los requisitos de anticoncepción.
- Haber recibido anticuerpos anti-interleucina (IL)-23p19 o anti-IL-12p40 en el pasado.Haber experimentado un evento trombótico dentro de las 24 semanas antes de la línea base.Tener un diagnóstico actual de enfermedad de Crohn o ciertas otras enfermedades gastrointestinales inflamatorias.Haber tenido ciertas cirugías abdominales en los últimos 3 meses o es probable que requiera cirugía por colitis ulcerosa durante el estudio.Tener antecedentes de ciertos adenomas, displasias o malignidades.
Centros de investigación
CER Instituto Médico - Quilmes, Buenos Aires
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Hospital Provincial del Centenario - Rosario, Santa Fe
Centro Médico Privado de Reumatología - San Miguel de Tucumán
Mautalen - Salud e Investigación - CABA
Clínica Privada Independencia - Buenos Aires
PatrocinadorEli Lilly and Company
Patologías
Colitis ulcerosa de moderada a grave
Requerimientos
Hasta 75 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06598943
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