Ensayo clínico para pacientes con fibrosis pulmonar idiopática

Se prevé que el ensayo inscriba a 270 participantes, 90 participantes en buloxibutid oral 100 mg BID, 90 participantes en buloxibutid oral 50 mg BID y 90 participantes en placebo oral BID durante 52 semanas. El tratamiento será ciego y la asignación del tratamiento será aleatorizada. La medición primaria se basará en la espirometría, midiendo la capacidad vital forzada (FVC).

El ensayo consta de 3 períodos consecutivos: un período de selección de hasta 6 semanas, un período de tratamiento de 52 semanas y un período de seguimiento de 2 a 4 semanas después de la visita de 52 semanas. Los procedimientos del estudio se han planificado con un enfoque en optimizar la comodidad del paciente, mientras se permite una conducción segura y un rigor científico estricto.