Ultima actualización hace 11 días
Ensayo clínico para pacientes con enfermedad de Alzheimer
406 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la seguridad y eficacia de KarXT en el tratamiento de la psicosis asociada con la enfermedad de Alzheimer.
Disponible en Argentina, Puerto Rico, Brazil
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de KarXT en participantes adultos con enfermedad de Alzheimer de leve a grave con psicosis de moderada a grave relacionada con dicha enfermedad.
Karuna Therapeutics
4Sitios de investigación
406Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad de Alzheimer
Medicamento / droga a ser usada
Enfermedad de Alzheimer
AD
ADEPT4
ADEPT-4
KarXT
Psicosis
Requerimientos para el paciente
Hasta 90 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes que tienen entre 55 y 90 años de edad, inclusive, en el momento de la selección (Visita 1).Pacientes que son diagnosticados con posible enfermedad de Alzheimer o probable enfermedad de Alzheimer.El paciente debe tener una resonancia magnética o una tomografía computarizada del cerebro realizada durante o después del inicio de la demencia para descartar otras enfermedades del sistema nervioso central que podrían explicar el síndrome de demencia.El paciente debe tener antecedentes de síntomas psicóticos durante al menos 2 meses antes de la evaluación (Visita 1).Aplicam-se outros critérios definidos no protocolo.
- Síntomas psicóticos que son principalmente atribuibles a una afección distinta de la enfermedad de Alzheimer que causa la demencia.Antecedentes de episodio depresivo mayor con características psicóticas durante los 12 meses previos a la evaluación, o antecedentes de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.Los pacientes no pueden participar si tienen ciertos problemas de seguridad, incluidas algunas irregularidades en las pruebas de laboratorio.Aplicam-se outros critérios definidos no protocolo.
Centros de investigación
Santa Cruz Behavioral PSC - Puerto Rico
Incorporando
CDT Grupo Médico San Pablo Inc. - Puerto Rico
Incorporando
Instituto De Neurología Dra. Ivonne Fraga - Puerto Rico
Incorporando
Barbara Diaz Hernandez MD Research Inc. - Puerto Rico
Incorporando
EstudioADEPT-4
PatrocinadorKaruna Therapeutics
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedad de Alzheimer
Requerimientos
Hasta 90 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06585787
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