Ultima actualización hace 14 días

Ensayo clínico para pacientes con enfermedad de Alzheimer

406 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la seguridad y eficacia de KarXT en el tratamiento de la psicosis asociada con la enfermedad de Alzheimer.

Disponible en Argentina, Puerto Rico, Brazil
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de KarXT en participantes adultos con enfermedad de Alzheimer de leve a grave con psicosis de moderada a grave relacionada con dicha enfermedad.
Karuna Therapeutics
11Sitios de investigación
406Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Enfermedad de Alzheimer

Medicamento / droga a ser usada

Enfermedad de Alzheimer
AD
ADEPT4
ADEPT-4
KarXT
Psicosis

Requerimientos para el paciente

Hasta 90 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Pacientes que tienen entre 55 y 90 años de edad, inclusive, en el momento de la selección (Visita 1).
Pacientes que son diagnosticados con posible enfermedad de Alzheimer o probable enfermedad de Alzheimer.
El paciente debe tener una resonancia magnética o una tomografía computarizada del cerebro realizada durante o después del inicio de la demencia para descartar otras enfermedades del sistema nervioso central que podrían explicar el síndrome de demencia.
El paciente debe tener antecedentes de síntomas psicóticos durante al menos 2 meses antes de la evaluación (Visita 1).
Aplicam-se outros critérios definidos no protocolo.
Síntomas psicóticos que son principalmente atribuibles a una afección distinta de la enfermedad de Alzheimer que causa la demencia.
Antecedentes de episodio depresivo mayor con características psicóticas durante los 12 meses previos a la evaluación, o antecedentes de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.
Los pacientes no pueden participar si tienen ciertos problemas de seguridad, incluidas algunas irregularidades en las pruebas de laboratorio.
Aplicam-se outros critérios definidos no protocolo.

Centros de investigación

L2IP Instituto de Pesquisas Clínicas - Brasilia
Incorporando
SGAS 613, Conj. E Bloco A , Sala 06 - Subsolo , Asa Sul - Brasília/DF, CEP: 70.200-730
CPQuali Pesquisa Clínica
Incorporando
Avenida Angélica, 916 Conjunto 506 - São Paulo 01228-000
Clinilive - Maringá
Incorporando
R. Arthur Thomas, 806 - Centro, Maringá - PR, 87013-250, Brazil
Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
Incorporando
Rua Guilhermina Guinle 151 - Estado de Río de Janeiro 22270-060
IPq-HCFMUSP - Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da FMUSP
Incorporando
R. Dr. Ovídio Pires de Campos, 785 - Cerqueira César, São Paulo - SP, 05403-010, Brazil
BR Trials - Pesquisa Clínica - Sao Paulo
Incorporando
Praça Tomás Morus,81 - 9º andar - Perdizes
Hospital Alemão Oswaldo Cruz (HAOC)
Incorporando
R. Treze de Maio, 1815 - Bela Vista, São Paulo - SP, 01323-020, Brazil
Santa Cruz Behavioral PSC - Puerto Rico
Incorporando
73 Cll Santa Cruz, Bayamón, 00961, Puerto Rico
CDT Grupo Médico San Pablo Inc. - Puerto Rico
Incorporando
Cll Santa Cruz, Bayamón, 00961, Puerto Rico
Instituto De Neurología Dra. Ivonne Fraga - Puerto Rico
Incorporando
708 Av. Juan Ponce de León #102, San Juan, 00918, Puerto Rico
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