Ensayo clínico para pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave
748 pacientes en el mundo
Tratamiento en grupos paralelos, doble ciego, de 2 grupos para investigar la eficacia comparativa, seguridad e inmunogenicidad entre AVT16 intravenoso y Entyvio® en sujetos masculinos y femeninos de 18 a 80 años inclusive, con colitis ulcerosa de moderada a grave.
Disponible en Argentina
El estudio consistirá en un período de selección, un período de tratamiento y evaluación y una visita de fin de estudio. La elegibilidad para el estudio se determinará durante un período de selección. Los sujetos que cumplan con los criterios de elegibilidad serán aleatorizados a AVT16 o Entyvio.
Alvotech Swiss AG
1Sitios de investigación
748Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Colitis ulcerosa
Colitis ulcerosa de moderada a grave
Requerimientos para el paciente
Hasta 80 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Capaz de dar un consentimiento informado por escrito.
Sujetos masculinos y femeninos de 18 a 80 años de edad.
Diagnóstico de colitis ulcerosa.
Diagnóstico de colitis de Crohn.
Resección colónica extensa.
Tuberculosis activa o latente.
Centros de investigación
Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
Incorporando
Lavalle 506, T4000 San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentina
