Ultima actualización hace 17 meses
Ensayo clínico para pacientes pediátricos y adolescentes con leucemia linfoblástica aguda
120 pacientes en el mundo
Eficacia de los probióticos para la prevención de la toxicidad gastrointestinal y los cambios en la microbiota intestinal en niños con leucemia linfoblástica aguda.
Disponible en Mexico
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de la administración de L. casei, L. rhamnosus o B. bifidum en comparación con un placebo para la prevención de la toxicidad gastrointestinal, la disminución de la permeabilidad intestinal y los cambios en la microbiota intestinal en pacientes pediátricos diagnosticados de leucemia linfoblástica aguda que reciben quimioterapia.
National Institute of Pediatrics, Mexico
1Sitios de investigación
120Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Leucemia
Leucemia linfoblástica aguda
Requerimientos para el paciente
Hasta 17 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes mayores de 6 años y menores de 17 años con un diagnóstico reciente de leucemia linfoblástica aguda, confirmado por aspiración de médula ósea e interpretado por un oncólogo pediátrico.Participantes de ambos sexos.Participantes que reciben tratamiento en el Servicio de Oncología del Instituto Nacional de Pediatría.Estar recibiendo quimioterapia de acuerdo con los protocolos de salud nacionales en la fase de consolidación.Consentimiento informado.Consentimiento informado para aquellos mayores de 8 años.
- Alergia a los probióticos.Consumo de otro probiótico.Enteropatías que afectan la absorción intestinal (por ejemplo, síndrome de malabsorción, síndrome del intestino corto, malrotación intestinal, colitis ulcerativa crónica no específica, enfermedad de Crohn).Diarrea crónica (mayor a 15 días de duración).Presencia de lesiones mucosas.Imposibilidad de la alimentación enteral.Insuficiencia renal.Diálisis peritoneal.Trastornos del agua y electrolitos.Derivación intestinal quirúrgica (por ejemplo, colostomía, ileostomía).Trastornos metabólicos congénitos.Septicemia.Temperatura corporal mayor a 38° C.Recibió antibióticos de amplio espectro (piperacilina/tazobactam, cefalosporinas de cuarta generación, aminoglucósidos, carbapenem y/o metronidazol) en los últimos 30 días.
Centros de investigación
Instituto Nacional de Pediatría - México
PatrocinadorNational Institute of Pediatrics, Mexico
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Leucemia linfoblástica aguda
Requerimientos
Hasta 17 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06560879
