Ultima actualización hace 9 meses

Ensayo clínico para pacientes con diabetes mellitus tipo 2

50 pacientes en el mundo

Comparación de la cicatrización de heridas palatinas en pacientes diabéticos y no diabéticos: ensayo clínico controlado y estudio in vitro.

Disponible en Brazil

Este estudio pretende caracterizar y comparar el cierre de heridas abiertas en la mucosa palatina de pacientes diabéticos y no diabéticos, evaluar parámetros clínicos, centrados en el paciente e inmunológicos, así como la composición del microbioma de la herida.

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

50Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Diabetes

Diabetes Mellitus Tipo 2

Medicamento / droga a ser usada

Periodoncia

Cicatrización de heridas

Ensayo Clínico Controlado

Diabetes

Requerimientos para el paciente

Hasta 80 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Pacientes de al menos 18 años, sistemáticamente sanos, con buena higiene oral, evaluados por índice de placa e índice gingival inferior al 25%.
Pacientes sin afecciones morfológicas o patológicas en el área donante palatina.
Pacientes que presentan indicación para extracción y preservación del reborde.
El diente incluido en el estudio, así como los dientes adyacentes, no presentan pérdida de inserción periodontal.
Los pacientes que aceptaron y firmaron el consentimiento formal para participar en el estudio después de recibir una explicación de los riesgos y beneficios de una persona que no era miembro del estudio presente.
Pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 durante más de 5 años que están usando agentes hipoglucemiantes orales o suplementación con insulina, con niveles de HbA1c mayores o iguales a 6.1% y menores o iguales a 8.5%.
Pacientes no diabéticos con niveles de HbA1c por debajo del 6.1%.

: Pacientes con problemas sistémicos que contraindican el procedimiento quirúrgico.
Pacientes que toman medicamentos conocidos por interferir con el proceso de curación de heridas o que contraindican el procedimiento quirúrgico.
Pacientes fumadores.
Pacientes embarazadas o lactantes.
Pacientes que se habían sometido a cirugía periodontal en el área de estudio.
Los pacientes que presentan lesiones orales oportunistas, principalmente colonizan la región del paladar.
Uso de prótesis dental con cubrepaladar.
Mucosa palatina delgada (~2.0mm).

PatrocinadorUniversidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Patologías

Diabetes Mellitus Tipo 2

Requerimientos

Hasta 80 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT06540690