Ultima actualización hace 7 días

Ensayo clínico para pacientes con prurigo nodular

330 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de eficacia y seguridad de povorcitinib en participantes con prurigo nodular.

Disponible en Chile

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de povorcitinib sobre el prurito y las lesiones cutáneas en participantes con prurigo nodular.

Incyte Corporation

3Sitios de investigación

330Pacientes en el mundo

Prurigo nodular

Prurigo nodularis

INCB054707

prurito crónico

Hasta 75 años

Todos los géneros

: Participantes masculinos y femeninos de 18 a 75 años de edad.
Diagnóstico clínico de prurigo nodular durante al menos 3 meses antes de la visita de selección.
Prurito, definido como una puntuación promedio de NRS de picazón mayor o igual a 7 durante los 7 días previos al Día 1/Inicio.
Total de al menos 20 lesiones pruriginosas en 2 o más regiones corporales diferentes (ambas piernas, y/o ambos brazos, y/o tronco) en la evaluación inicial y el Día 1/Inicio.
Antecedentes documentadod de fracaso en el tratamiento, intolerancia demostrada o contraindicación a un tratamiento de prurigo nodular previo.
Disposición a evitar el embarazo o a ser padre.

: Prurito crónico debido a una condición distinta al prurigo nodular o prurito neuropático y psicogénico.
Diagnóstico de prurigo nodular secundario a medicamentos.
Lesiones activas de dermatitis atópica (signos y síntomas además de piel seca) dentro de los 3 meses previos a la visita de selección.
Mujeres que están embarazadas (o están considerando el embarazo) o amamantando.
Antecedentes médicos que incluye trombocitopenia, coagulopatía o disfunción plaquetaria; trombosis venosa y arterial, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca moderada a severa, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio u otras enfermedades cardiovasculares significativas; anomalías en el intervalo Q; herpes zóster diseminado o herpes zóster dermatomal; herpes simple diseminado; infecciones crónicas/recurrentes; malignidades.
Evidencia de infección por tuberculosis, virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C o VIH.
Antecedentes de fracaso de cualquier inhibidor JAK o TYK2 tópico o sistémico como tratamiento del prurigo nodular o cualquier enfermedad inflamatoria.
Valores de laboratorio fuera de los rangos definidos por el protocolo.

Centro Médico Skinmed

Del Inca 4446, 7580206 Las Condes, Región Metropolitana, Chile

Centro Internacional de Estudios Clínicos - CIEC

Calle Manzano 343, Oficina 410-411, Comuna de Recoleta, Región Metropolitana, 8420383

Clinical Research Chile SpA

Beauchef 683, Valdivia, Los Ríos

PatrocinadorIncyte Corporation

Patologías

Requerimientos

Hasta 75 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT06516965