Ultima actualización hace 4 días
Ensayo clínico para pacientes con prurigo nodular
330 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de eficacia y seguridad de povorcitinib en participantes con prurigo nodular.
Disponible en Argentina
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de povorcitinib sobre el prurito y las lesiones cutáneas en participantes con prurigo nodular.
Incyte Corporation
7Sitios de investigación
330Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Prurigo nodular
Medicamento / droga a ser usada
Prurigo nodularis
PN
INCB054707
prurito crónico
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Participantes masculinos y femeninos de 18 a 75 años de edad.Diagnóstico clínico de prurigo nodular durante al menos 3 meses antes de la visita de selección.Prurito, definido como una puntuación promedio de NRS de picazón mayor o igual a 7 durante 7 días previos al Día 1, inicio del estudio.Total de al menos 20 lesiones pruriginosas en 2 o más regiones corporales diferentes (ambas piernas y/o ambos brazos y/o tronco) en la evaluación inicial y el Día 1, inicio del estudio.Antecedentes documentados de fracaso en el tratamiento, demostrada intolerancia o contraindicación a un tratamiento previo de prurigo nodular.Disposición a evitar el embarazo o engendrar hijos.
- Prurito crónico debido a una afección diferente de prurigo nodular o prurito neuropático y psicógeno.Diagnóstico de prurigo nodular secundario a medicamentos.Lesiones activas de dermatitis atópica (signos y síntomas además de piel seca) dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección.Mujeres que están embarazadas (o están considerando el embarazo) o amamantando.Antecedentes médicos que incluye trombocitopatía, coagulopatía o disfunción plaquetaria; trombosis venosa y arterial, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca moderada a severa, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio u otras enfermedades cardiovasculares significativas; anomalías del intervalo Q; herpes zóster diseminado o herpes zóster dermatomal; herpes simple diseminado; infecciones crónicas/recurrentes; malignidades.Evidencia de infección por tuberculosis, virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C o VIH.Antecedentes de falta de éxito de cualquier inhibidor JAK o TYK2 tópico o sistémico como tratamiento del prurigo nodular o cualquier enfermedad inflamatoria.Valores de laboratorio fuera de los rangos definidos por el protocolo.
Centros de investigación
Instituto de Especialidades de la Salud Rosario Clínica del Tórax
InAER - Investigaciones en Alergia y Enfermedades Respiratorias - CABA, Buenos Aires
Instituto de Neumonología y Dermatología Dr. Luna
Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata SRL
Centro de Investigaciones Reumatológicas
CEDIC Centro de Investigación Clínica - CABA, Buenos Aires
Centro Médico - Buenos Aires Skin S.A. - CABA, Buenos Aires
EstudioSTOP-PN1
PatrocinadorIncyte Corporation
Patologías
Requerimientos
Hasta 75 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06516952
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