Ultima actualización hace 11 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama temprano con alto riesgo de recurrencia
4220 pacientes en el mundo
Elacestrant frente a la terapia endocrina estándar en mujeres y hombres con cáncer de mama temprano, positivo para receptores de estrógeno, HER2-negativo y con ganglios positivos, con alto riesgo de recurrencia: un estudio global, multicéntrico, aleatorizado y de fase 3, abierto.
Disponible en United States, Argentina, Brazil
Stemline Therapeutics, Inc.
25Sitios de investigación
4220Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Medicamento / droga a ser usada
Adyuvante
Terapia Adyuvante
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Cáncer de mama invasivo en estadio temprano resecado sin evidencia de recurrencia o metástasis distantes confirmado histopatológicamente o citológicamente ER-positivo (≥ 10% por inmunohistoquímica), HER2-negativo (IHC = 0 o 1, o (IHC = 2 y hibridación in situ negativa)) en biopsia tumoral o muestra de patología quirúrgica final, según laboratorio local, de acuerdo con las guías de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO)/Colegio de Patólogos Americanos (CAP).Participantes considerados de alto riesgo de recurrencia en la estadificación inicial.Participantes que han recibido al menos 24 meses pero no más de 60 meses de terapia endocrina (IA o tamoxifeno) con o sin un inhibidor de CDK 4 y CKD 6 (iCDK4/6).Participantes que recibieron previamente un inhibidor de CDK4/6 o un inhibidor de poli (adenosina diphosfato-ribosa) (PARP) deben haber completado o interrumpido ya estos tratamientos.
- Participantes con cáncer de mama inflamatorio.Antecedentes de cualquier cáncer de mama invasivo previo (ipsilateral y/o contralateral).Participante con antecedentes de malignidad dentro de los 3 años anteriores a la fecha de aleatorización, excepto por cáncer de piel basal o espinocelular tratado adecuadamente, cáncer superficial de vejiga o carcinoma in situ del cérvix.Participantes que han tenido más de 6 meses de interrupción continua de la terapia adyuvante endocrina de la terapia estándra anterior o que interrumpieron la terapia adyuvante endocrina más de 6 meses antes de la aleatorización.
Centros de investigación
Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba
Incorporando
CIPREC Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular - CABA
Incorporando
Clínica Adventista Belgrano - CABA - Buenos Aires
Incorporando
Organización Médica de Investigación (OMI)
Incorporando
Centro Oncológico Korben
Incorporando
Instituto de Oncología de Rosario - IOR
Incorporando
Fundación Respirar
Incorporando
Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento - IADT
Incorporando
IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino
Incorporando
Hospital Sao Lucas
Incorporando
EstudioELEGANT
PatrocinadorStemline Therapeutics, Inc.
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Cáncer de mama
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06492616
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