Ultima actualización hace 38 horas

Ensayo clínico para pacientes con hidradenitis supurativa de moderada a grave

1280 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de lutikizumab en sujetos adultos y adolescentes con hidradenitis supurativa de moderada a grave.

Disponible en Puerto Rico, Guatemala, United States, Mexico
Alrededor de 1280 participantes adultos y adolescentes con hidradenitis supurativa de moderada a grave se inscribirán en el estudio en aproximadamente 275 centros de todo el mundo. Durante el periodo 2, los participantes que formaban parte del grupo de tratamiento con lutikizumab en el periodo 1 serán asignados de nuevo a uno de los dos grupos de tratamiento con lutikizumab. Los participantes que formaban parte del grupo de placebo en el período 1 comenzarán el período 2 con el inicio de lutikizumab seguido de una nueva aleatorización a 1 de los 2 grupos de tratamiento con lutikizumab.
AbbVie
2Sitios de investigación
1280Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Hidradenitis supurativa

Requerimientos para el paciente

Desde 12 Años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Diagnóstico de hidradenitis supurativa de moderada a grave durante al menos 6 meses antes del inicio del estudio según lo determinado por el investigador.
Conteo total de abscesos y nódulos inflamatorios de al menos 5 al inicio del estudio.
Lesiones de hidradenitis supurativa presentes en al menos 2 zonas anatómicas distintas al inicio del estudio.
Al menos 1 área anatómica de afectación de hidradenitis supurativa caracterizada como Hurley Etapa II o superior al inicio del estudio.
Cualquier evidencia de infección por virus de la hepatitis B o virus de la hepatitis C.
Prueba de anticuerpos anti-VIH positiva confirmada.
Evidencia de tuberculosis activa o cumple con el parámetro de exclusión de tuberculosis.

Centros de investigación

Dermos
Incorporando
Zone 15, Guatemala City, Guatemala
Eukarya PharmaSite
Incorporando
De La Clínica 2520, Sertoma, 64718 Monterrey, N.L.
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