Ultima actualización hace 2 años
Ensayo clínico para pacientes con síndrome vasomotor en la menopausia temprana
90 pacientes en el mundo
Eficacia de la terapia con nano-PSO en comparación con placebo en el control de la sintomatología vasomotora en la menopausia temprana.
Disponible en Mexico
El objetivo general de este estudio es comparar la terapia NANO-PSO de 6 meses versus placebo en el control de los síntomas vasomotores en la menopausia temprana, evaluada a través de la Escala de Valoración de la Menopausia.
Los objetivos específicos son describir las características sociodemográficas y clínicas de la población de estudio, analizar los síntomas vasomotores en pacientes menopáusicas al inicio con la escala MRS, comparar los síntomas vasomotores con el uso de NANO-PSO vs. placebo, comparar el porcentaje de respuesta al tratamiento en cuanto a los síntomas vasomotores con el uso de NANO-PSO versus placebo a los 3 y 6 meses.
Los objetivos específicos son describir las características sociodemográficas y clínicas de la población de estudio, analizar los síntomas vasomotores en pacientes menopáusicas al inicio con la escala MRS, comparar los síntomas vasomotores con el uso de NANO-PSO vs. placebo, comparar el porcentaje de respuesta al tratamiento en cuanto a los síntomas vasomotores con el uso de NANO-PSO versus placebo a los 3 y 6 meses.
Distribuidora Biolife SA de CV
1Sitios de investigación
90Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Climaterio
Síndrome vasomotor
Menopausia
Requerimientos para el paciente
Hasta 55 años
Femenino
Requisitos médicos
- En la perimenopausia con síndrome vasomotor y puntaje mayor a 15 puntos clasificado con la escala MRS.Aceptan participar y firman el consentimiento informado.Sin tratamiento previo para aliviar los síntomas de la menopausia.
- Con terapia farmacológica y/o hormonal recetada para los síntomas de la menopausia.Con patologías psiquiátricas como ansiedad y depresión.Pacientes histerectomizadas o pacientes con menopausia inducida quirúrgicamente temprano.Fumar.Desnutrición o bajo peso determinado por un índice de massa corporal menor o igual a 18.5 kg/m2.Quiénes no asisten al seguimiento para recibir su tratamiento a los 1, 2, 3 y 4 meses para la aplicación de la escala MRS.Abandonar el estudio voluntariamente.Quienes presenten algún efecto adverso grave al medicamento.
Centros de investigación
Instituto Materno Infantil del Estado de Mexico
Incorporando
PatrocinadorDistribuidora Biolife SA de CV
Patologías
Síndrome vasomotorMenopausia
Requerimientos
Hasta 55 añosFemenino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06432816
