Ultima actualización hace 31 días
Ensayo clínico para pacientes con fibrilación auricular y enfermedad renal en etapa terminal
1500 pacientes en el mundo
Ensayo clínico aleatorizado que compara 3 estrategias anti-trombóticas para pacientes con fibrilación auricular y disfunción renal crónica severa.
Disponible en Brazil
El ensayo VISIONAIRE (Vitamin K AntagonISt, Factor Xa Inhibitor Or Nothing In Atrial Fibrillation And DIalytic End-stage Renal DiseasE) es un ensayo prospectivo, aleatorizado, abierto y con asignación ciega de criterios de valoración que incluye a 1.500 pacientes con fibrilación o aleteo auricular y enfermedad renal crónica avanzada.
Hospital Sirio-Libanes
1Sitios de investigación
1500Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad renal
Enfermedad renal en etapa terminal
Arritmia cardíaca
Fibrilación auricular
Medicamento / droga a ser usada
fibrilación auricular
flutter auricular
anticoagulación oral
diálisis
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes con fibrilación auricular o aleteo auricular clínico (persistente, paroxístico o permanente).CHA2DS2-Vasc mayor o igual a 2 puntos (mayor o igual a 3 si es mujer).Enfermedad renal crónica con tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) menor o igual a 15 ml/min/1.73 m2 por la ecuación CKD-EPI (confirmado por 2 resultados de laboratorio al menos 3 meses de diferencia) o en terapia de reemplazo renal crónica (Cabe destacar: el número de pacientes incluidos en el estrato sin terapia de reemplazo renal se limitará a alrededor del 30% de la población total del estudio).
- Sangrado activo o sangrado grave en un periodo menor a 1 mes.Antecedentes de trasplante renal.Negativa a dar el consentimiento.Enfermedad hepática crónica grave (Child C).Otra indicación de anticoagulación oral (por ejemplo, tromboembolismo venoso o embolia pulmonar).Hemorragia intracraneal previa.Trastorno hemorrágico (distinto de la uremia).Recuento de plaquetas menor a 50,000 / mm3.Embarazo o lactancia.Prótesis valvular mecánica.Estenosis mitral moderada a grave.Necesidad de fármacos antitrombóticos diferentes a los agentes antiplaquetarios únicos, o necesidad de terapia antiplaquetaria dual con aspirina más un bloqueador del receptor ADP.Cualquier comorbilidad más allá de la enfermedad renal crónica y la enfermedad cardiovascular (por ejemplo, cáncer metastásico) que, en opinión del investigador, pueda impactar la supervivencia en 12 meses.
Centros de investigación
Hospital Universitario Sao Francisco na Providencia de Deus
Incorporando
EstudioVISIONAIRE
PatrocinadorHospital Sirio-Libanes
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Enfermedad renal en etapa terminalFibrilación auricular
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06402851
EnlacesDescargas
