Ultima actualización hace 8 meses
Ensayo clínico para pacientes con menopausia
140 pacientes en el mundo
Efectos farmacocinéticos, clínicos, hormonales y terapéuticos del uso de implantes hormonales subdérmicos de estradiol y testosterona en mujeres con menopausia natural, insuficiencia ovárica prematura o menopausia quirúrgica debido a cáncer de cérvix.
Disponible en Brazil
Este estudio clínico se llevará a cabo en 140 mujeres, que serán divididas en tres grupos: (1) mujeres posmenopáusicas con síntomas menopaúsicos y sexuales (n=60); (2) mujeres con insuficiencia ovárica prematura (n=40); (3) mujeres con cáncer de cuello uterino sometidas a histerectomía abdominal con adnexectomía bilateral, con síntomas menopaúsicos y sexuales (n=40). El estudio durará 6 meses.
University of Sao Paulo General Hospital
1Sitios de investigación
140Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Menopausia
Medicamento / droga a ser usada
testosterona
Requerimientos para el paciente
Hasta 60 Años
Femenino
Requisitos médicos
- Tiempo de menopausia de 2 a 6 años.Índice de masa corporal entre 25 y 30 kg/m2.Mujeres sometidas a histerectomía y ooforectomía debido a cáncer de cuello uterino.Mujeres con insuficiencia ovárica prematura y menores de 40 años.Vida sexual activa.Ausencia de depresión y ansiedad graves, confirmada por evaluación utilizando los cuestionarios de Beck (específico para depresión) y Beck (específico para ansiedad).
- Enfermedades discapacitantes.Uso de medicamentos que inhiben el deseo sexual.Incapacidad para responder a los cuestionarios.Exámenes de rutina alterados y comorbilidades.Hipertensión grave con medición de presión arterial mayor a 160 x 90 mmHg en 2 mediciones.Disfunción tiroidea clínica o subclínica con hormona estimulante de tiroides mayor a 4 mUI/L.Dislipidemia - nivel de triglicéridos en ayunas mayor a 400 mg/dL.Presencia de sangre oculta en heces.Hiperprolactinemia (mayor a 29ng/mL).Glucosa en ayunas mayor a 100 mg/dL.Presencia de osteopenia u osteoporosis.Clasificación BIRADS mayor o igual a 3 en mamografía.Presencia de eco endometrial mayor a 4 mm en ecografía transvaginal.Presencia de cambios en colpocitología oncótica.Diagnóstico tras evaluación psicológica de ansiedad/depresión moderada a grave.
Centros de investigación
Hospital das Clínicas da FMUSP - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP
Incorporando
EstudioESTIME
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Menopausia
Requerimientos
Hasta 60 AñosFemenino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06343870
