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Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, de grupos paralelos de fase IIIb con un período de tratamiento fijo de 52 semanas. El estudio constará de 3 períodos:
1. Período de selección (7 a 28 días).
2. Período de tratamiento de 52 semanas
3. Período de seguimiento de seguridad (7 a 14 días después de la visita de finalización del tratamiento).