Ultima actualización hace 5 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación KRAS G12C

450 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto, con control activo de sotorasib, panitumumab y FOLFIRI frente a FOLFIRI con o sin bevacizumab-awwb para pacientes sin tratamiento previo con cáncer colorrectal metastásico con mutación KRAS p.G12C (CodeBreaK 301).

Disponible en Argentina
El objetivo de este estudio es comparar la supervivencia libre de progresión en participantes sin tratamiento previo con cáncer colorrectal metastásico con mutación de KRAS p.G12C que reciben sotorasib, panitumumab y FOLFIRI frente a FOLFIRI con o sin bevacizumab-awwb.
Amgen
10Sitios de investigación
450Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer colorrectal

Medicamento / droga a ser usada

Sotorasib
Panitumumab
FOLFIRI
Bevacizumab-awwb
Oncología

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Adenocarcinoma colorectal metastásico documentado patológicamente con mutación KRAS p.G12C mediante un ensayo localmente validado.
Confirmación central de la mutación KRAS p.G12C.
Enfermedad metastásica medible según los criterios RECIST v1.1.
Estado de rendimiento del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) menor o igual a 1.
Función orgánica adecuada.
Metástasis cerebral activa y no tratada.
Enfermedad leptomeníngea.
Tratamiento previo con un inhibidor de KRAS p.G12C.
Antecedentes de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar o evidencia de neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar en la tomografía computarizada de referencia.

Centros de investigación

Exelsus - Oncología Clínica - Tucumán
Incorporando
Balcarce 648 PB - San Miguel de Tucumán
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
CEMIC - Hospital Universitario Sede Saavedra - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Galvan 4102, CABA, Buenos Aires
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Hospital Británico de Buenos Aires - CABA
Incorporando
Perdriel 74, CABA, Buenos Aires
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Av. Colón 3456, Mar del Plata, Buenos Aires
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Incorporando
25 de mayo 174, Viedma, Río Negro
Clínica Universitaria Privada Reina Fabiola - Córdoba
Incorporando
Oncativo 1248, X5004FHP Córdoba, Argentina
Sanatorio Británico - Rosario
Incorporando
Paraguay 40, Rosario, Santa Fe
Sanatorio Allende (Nueva Córdoba)
Incorporando
Hipolito Yrigoyen 384, Córdoba
Instituto Argentino de Diagnóstico y Tratamiento - IADT
Incorporando
Marcelo Torcuato de Alvear 2346, C1122 CABA
Fundación Favaloro para la Docencia e Investigación Médica - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Av. Belgrano 1782, CABA, Buenos Aires
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