Se estudia un nuevo tratamiento para depresión mayor
Científicos en todo el mundo investigan si un medicamento en estudio, denominado NMRA-335140, podría ayudar a aliviar los síntomas en pacientes diagnosticados con depresión mayor.
¿Qué es NMRA-335140?
Se trata de un medicamento en investigación que actúa sobre mecanismos cerebrales asociados a la regulación del estado de ánimo. Este estudio busca confirmar su eficacia para el tratamiento de la depresión mayor.
Acerca del estudio
Duración total: hasta 10 semanas (4 semanas de selección más 6 semanas de tratamiento).
Administración: comprimidos orales de NMRA-335140 o placebo.
¿Quiénes pueden participar?
Personas diagnosticadas con depresión mayor, que tengan entre 18 y 65 años, pueden postularse para formar parte de este ensayo clínico. Para ello, solo deben completar el formulario disponible en esta página en el botón “postularme”. Completar el formulario no te obliga a participar, pero nos permite ponernos en contacto contigo para brindarte más información acerca del ensayo clínico.
Participar de un ensayo clínico no tiene costo para el paciente, quien además accede a:
-Traslados a los centros de investigación más cercanos a su domicilio.
-Consultas regulares con médicos especializados, que son los investigadores a cargo de llevar adelante el estudio.
-Análisis requeridos como parte del estudio.
Este ensayo es para personas con
Medicamento / droga a ser usada
Requerimientos para el paciente
Requisitos médicos
- Tener un diagnóstico primario del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición, Texto Revisado (DSM-5-TR) de trastorno depresivo mayor sin características psicóticas confirmado por la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del DSM 5, Versión de Ensayos Clínicos (SCID 5 CT) en la selección. Este puede ser un primer episodio o un episodio recurrente.El episodio depresivo mayor actual del participante debe ser confirmado por una evaluación independiente.Los síntomas del episodio actual de trastorno depresivo mayor han estado presentes durante más de 4 semanas antes de la visita de selección, pero no más de 12 meses antes de dicha visita.Tener una puntuación total MADRS de 25 o superior en la selección y al inicio del estudio.Un cambio en la puntuación total MADRS entre la selección y el inicio menor o igual al 20%.
- Haber fallado 2 o más cursos de tratamiento antidepresivo a dosis suficientes durante al menos 6 a 8 semanas para el episodio actual de trastorno depresivo mayor.Actualmente o en el año pasado se le ha diagnosticado un trastorno de la personalidad según el DSM-5-TR o en los últimos 3 años se les ha diagnosticado alguno de los siguientes trastornos del DSM-5-TR: anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastorno por atracón.1. Los participantes con trastorno de ansiedad generalizada comórbido, trastorno de ansiedad social, fobias simples o trastorno de pánico para quienes se considera que el trastorno depresivo mayor es el diagnóstico primario no están excluidos.Tener un diagnóstico de por vida de trastorno bipolar 1 o 2, esquizofrenia, esquizoafectivo, esquizofreniforme, trastorno obsesivo-compulsivo o trastorno de estrés postraumático (TEPT).Tener un trastorno por uso de sustancias o alcohol de moderado a severo, según los criterios del DSM-5-TR, dentro de los 12 meses anteriores a la selección, excluyendo la nicotina.Tiene tendencias suicidas activas. Esto incluye cualquier intento de suicidio en los últimos 12 meses o estar en grave riesgo suicida según lo indicado por cualquier intento suicida actual, incluyendo un plan, según lo evaluado por la Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).1. Los participantes que estén actualmente hospitalizados por síntomas de trastorno depresivo mayor o riesgo de suicidio no podrán participar en el estudio.2. Si existe un antecedente reciente (dentro de los 3 meses de la selección) de hospitalización debido a síntomas de trastorno depresivo mayor, el participante debe ser analizado con el monitor médico para determinar su elegibilidad.
Centros de investigación
