Ultima actualización hace 35 días
Ensayo clínico para pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca
5200 pacientes en el mundo
Finerenona se comparará con placebo para determinar la eficacia y seguridad del tratamiento en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardiaca aguda descompensada y fracción de eyección ventricular izquierda levemente reducida o conservada.
Disponible en United States, Argentina
Este es un ensayo internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y guiado por eventos de finerenona para el tratamiento de pacientes hospitalizados con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección levemente reducida o preservada.
Colorado Prevention Center
1Sitios de investigación
5200Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Insuficiencia cardíaca
Medicamento / droga a ser usada
Insuficiencia cardíaca
Fracción de eyección preservada
Fracción de eyección ligeramente reducida
Hospitalizado
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Consentimiento informado electrónico o escrito, ya sea personalmente o a través de un representante legalmente autorizado.Edad a partir de los 18 años.Hospitalización actual o recientemente dado de alta con el diagnóstico principal de insuficiencia cardíaca.Signos y síntomas de insuficiencia cardíaca en el momento de la admisión hospitalaria.Evidencia de imagen de fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ligeramente reducida o preservada (40% o más).Péptido natriurético tipo B pro N-terminal (NTproBNP) elevado ≥1000 pg/mL o péptido natriurético tipo B (BNP) ≥250 pg/mL para pacientes sin fibrilación auricular (FA); o NTproBNP elevado ≥2000 pg/mL o BNP ≥500 pg/mL para pacientes con FA.
- Tratamiento con un antagonista del receptor de mineralocorticoides (MRA).Antecedente documentado previo de hiperkalemia grave en el contexto del uso de MRA.Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <25 mL/min/1.73m² o potasio en suero/plasma >5.0 mmol/L en la evaluación.Infarto agudo de miocardio, revascularización coronaria, reemplazo/reparación de válvula, o implantación de un dispositivo de terapia de resincronización cardiaca dentro de 30 días.Enfermedad valvular cardíaca primaria no corregida hemodinámicamente significativa (severa).Miocardiopatía debido a enfermedades inflamatorias cardíacas agudas conocidas, enfermedades infiltrativas, enfermedades de acumulación, distrofias musculares, miocardiopatía con causas reversibles, miocardiopatía obstructiva hipertrófica conocida, enfermedades cardíacas congénitas complejas o constricción pericárdica conocida.Causa alternativa probable de los síntomas de insuficiencia cardíaca del participante.Terapia sistémica concomitante con potentes inhibidores del isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4) o inductores moderados de CYP3A4, o inductores potentes de CYP3A4.
Centros de investigación
Instituto de Investigaciones Clínicas (IIC) - Rosario
EstudioREDEFINE-HF
PatrocinadorColorado Prevention Center
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Insuficiencia cardíaca
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06008197
