Ultima actualización hace 11 meses

Ensayo clínico para pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca

5200 pacientes en el mundo

Finerenona se comparará con placebo para determinar la eficacia y seguridad del tratamiento en pacientes hospitalizados con insuficiencia cardiaca aguda descompensada y fracción de eyección ventricular izquierda levemente reducida o conservada.

Disponible en United States, Argentina
Este es un ensayo internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y guiado por eventos de finerenona para el tratamiento de pacientes hospitalizados con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección levemente reducida o preservada.
Colorado Prevention Center
1Sitios de investigación
5200Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Insuficiencia cardíaca

Medicamento / droga a ser usada

Insuficiencia cardíaca
Fracción de eyección preservada
Fracción de eyección ligeramente reducida
Hospitalizado

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Consentimiento informado electrónico o escrito, ya sea personalmente o a través de un representante legalmente autorizado.
Edad a partir de los 18 años.
Hospitalización actual o recientemente dado de alta con el diagnóstico principal de insuficiencia cardíaca.
Signos y síntomas de insuficiencia cardíaca en el momento de la admisión hospitalaria.
Evidencia de imagen de fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ligeramente reducida o preservada (40% o más).
Péptido natriurético tipo B pro N-terminal (NTproBNP) elevado ≥1000 pg/mL o péptido natriurético tipo B (BNP) ≥250 pg/mL para pacientes sin fibrilación auricular (FA); o NTproBNP elevado ≥2000 pg/mL o BNP ≥500 pg/mL para pacientes con FA.
Tratamiento con un antagonista del receptor de mineralocorticoides (MRA).
Antecedente documentado previo de hiperkalemia grave en el contexto del uso de MRA.
Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <25 mL/min/1.73m² o potasio en suero/plasma >5.0 mmol/L en la evaluación.
Infarto agudo de miocardio, revascularización coronaria, reemplazo/reparación de válvula, o implantación de un dispositivo de terapia de resincronización cardiaca dentro de 30 días.
Enfermedad valvular cardíaca primaria no corregida hemodinámicamente significativa (severa).
Miocardiopatía debido a enfermedades inflamatorias cardíacas agudas conocidas, enfermedades infiltrativas, enfermedades de acumulación, distrofias musculares, miocardiopatía con causas reversibles, miocardiopatía obstructiva hipertrófica conocida, enfermedades cardíacas congénitas complejas o constricción pericárdica conocida.
Causa alternativa probable de los síntomas de insuficiencia cardíaca del participante.
Terapia sistémica concomitante con potentes inhibidores del isoenzima 3A4 del citocromo P450 (CYP3A4) o inductores moderados de CYP3A4, o inductores potentes de CYP3A4.

Centros de investigación

Instituto de Investigaciones Clínicas (IIC) - Rosario
Paraguay 160, S2000CVD Rosario, Santa Fe, Argentina
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