Ultima actualización hace 56 días

Ensayo clínico para pacientes con hipertensión arterial pulmonar

90 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado, de fase 2, doble ciego y controlado con placebo para investigar la seguridad y eficacia de KER-012 en combinación con terapia de fondo en participantes adultos con hipertensión arterial pulmonar. (Estudio TROPOS)

Disponible en Spain, Brazil, United States
El estudio se divide en un periodo de selección, un periodo de tratamiento, un periodo de extensión y un periodo de seguimiento.

Los participantes serán asignados aleatoriamente en una proporción de 2:2:2:3 para recibir KER-012 (Dosis A), KER-012 (Dosis B), KER-012 (Dosis C) o placebo mediante inyección subcutánea (SC) cada 4 semanas durante un período de 24 semanas en el período de tratamiento controlado con placebo del estudio mientras reciben terapia de fondo. Las evaluaciones incluirán cambios en la resistencia vascular pulmonar (RVP), la distancia recorrida en 6 minutos (6MWD) y parámetros de seguridad.

Los participantes que no hayan interrumpido prematuramente el período de tratamiento controlado con placebo y hayan realizado su evaluación de RVP post-tratamiento podrán continuar en el período de extensión de 72 semanas en el que los participantes tratados con KER-012 continuarán recibiendo su mismo nivel de dosis asignado del período de tratamiento cada 4 semanas y los participantes tratados con placebo recibirán KER-012 (Dosis B) cada 4 semanas mientras reciben terapia de fondo.
Keros Therapeutics, Inc.
90Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Hipertensión Pulmonar
Hipertensión arterial pulmonar

Medicamento / droga a ser usada

Hipertensión arterial pulmonar [HAP]

Requerimientos para el paciente

Desde 18 Años
Todos los géneros

Requisitos médicos

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