Disponible en Brazil
El estudio se llevará a cabo en 2 partes:
- Parte A: Estudio de seguridad para determinar la dosis recomendada de zipalertinib en combinación con quimioterapia estándar, pemetrexed y un agente de platino (ya sea carboplatino o cisplatino) que se estudiará en la Parte B del estudio.
- Parte B: Estudio aleatorizado, controlado, abierto y multicéntrico de Fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de zipalertinib en combinación con quimioterapia estándar con pemetrexed y un agente de platino (ya sea carboplatino o cisplatino) en comparación con la quimioterapia estándar sola. Los pacientes aleatorizados al grupo de tratamiento solo con quimioterapia en la Parte B pueden recibir tratamiento con zipalertinib como monoterapia después de que se documente la progresión de la enfermedad (PD) evaluada por BICR (grupo de "cruce" opcional).