Ultima actualización hace 9 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto grado

131 pacientes en el mundo

Estudio abierto de fase II para evaluar la seguridad y eficacia de la instilación intravesical de TARA-002 en adultos con cáncer de vejiga sin invasión muscular de alto grado.

Disponible en United States, Argentina

Protara Therapeutics

10Sitios de investigación

131Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer de vejiga

Cáncer de vejiga sin invasión muscular

Medicamento / droga a ser usada

Cáncer de vejiga sin invasión muscular

cáncer de vejiga

alta calidad Ta

NMIBC de alto grado

carcinoma in situ

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Participantes masculinos o femeninos de 18 años de edad o más en el momento de firmar el consentimiento informado.
Los participantes que han dado voluntariamente su consentimiento informado por escrito después de que se ha explicado la naturaleza del estudio de acuerdo con los requisitos aplicables antes de la entrada al estudio.
Confirmación histológica central de CIS invasivo no muscular de alto grado (± Ta/T1) con enfermedad activa.
Participantes que no han recibido BCG, o participantes que han estado expuestos a BCG y no han recibido BCG intravesical durante al menos 24 meses antes del diagnóstico más reciente de CIS (Cohorte A). Participantes con CIS (± Ta/T1) que no responden a BCG.

: Alergia a la penicilina (los participantes con antecedentes cuestionables de alergia a la penicilina se someterán a pruebas de sangre para alergia a la penicilina a través de un laboratorio central).
Histología variante confirmada por el centro.
Involucramiento concomitante de la próstata o del tracto urinario superior según la evaluación del investigador.
Se excluyen la enfermedad nodal y metastásica si existieron en algún momento (ya sea presente o en el pasado).
Cualquier antecedente de cáncer de vejiga ≥ T2 que existió en algún momento en la historia del participante.

Centros de investigación

Centro Médico Privado CEMAIC - Córdoba

Incorporando

Monseñor Pablo Cabrera 2941, Córdoba

Centro Urológico Profesor Bengió - Córdoba

Incorporando

Urquiza 358, 1er Piso.

Hospital Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanes - CABA, Buenos Aires

Incorporando

Campana 4658, CABA, Buenos Aires

Clínica Privada Independencia - Buenos Aires

Incorporando

Luis María Drago 5681, Munro, Provincia de Buenos Aires, Argentina

Centro Argentino de Urología - CAU

Incorporando

Pres. José Evaristo Uriburu 1471, C1114AAM Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - CEPHO

Incorporando

Av. Príncipe de Gales, 821 - Vila Principe de Gales, Santo André - SP, 09060-650

Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul - NPCRS

Incorporando

Rua Mostardeiro 5/310, Porto Alegre, Rio Grande do Sul

Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre

Incorporando

Rua Professor Annes Dias - Centro Histórico, Porto Alegre - RS, 90020-090, Brazil

Hospital de Clínicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP

Incorporando

R. Vital Brasil, 251 - Cidade Universitária, Campinas - SP, 13083-888

Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino - Sao Paulo

Incorporando

Av. República do Líbano, 611 - Ibirapuera, São Paulo - SP, 04501-000

EstudioADVANCED-2

PatrocinadorProtara Therapeutics

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Cáncer de vejiga sin invasión muscular

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT05951179