Ultima actualización hace 11 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer urotelial no tratado previamente con expresión de HER2

700 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, abierto, aleatorizado y controlado de disitamab vedotin en combinación con pembrolizumab frente a quimioterapia en sujetos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico previamente no tratado que expresa HER2 (IHC 1+ y mayor).

Disponible en Peru, Argentina
Este estudio intentará averiguar si los fármacos disitamab vedotin con pembrolizumab funcionan mejor que la quimioterapia con platino para tratar a los pacientes con cáncer urotelial, también probará qué efectos secundarios se producen cuando los participantes toman estos fármacos juntos.

Los participantes serán asignados a 1 de 2 grupos de forma aleatoria. Los participantes del grupo de disitamab vedotin recibirán el fármaco del estudio 1 vez cada 2 semanas y pembrolizumab 1 vez cada 6 semanas. Los participantes en el grupo de tratamiento estándar recibirán gemcitabina 1 vez a la semana durante 2 semanas con cisplatino o carboplatino 1 vez cada 3 semanas.
Seagen Inc.
5Sitios de investigación
700Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer urotelial
Medicamento / droga a ser usada
Cáncer urotelial
LA/mUC
Cáncer de vejiga
Sobrerexpresión de HER2
Amplificación de HER2
HER2
Genética de Seattle
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Centro de Investigaciones Clínicas - Clínica Viedma - Río Negro
Incorporando
25 de mayo 174, Viedma, Río Negro
Centro Oncológico Korben
Incorporando
Cdad. de La Paz 353, C1426 CABA, Argentina
Oncología Salta
Incorporando
20 de Febrero 427, A4400 Salta, Argentina
Investigaciones Clínicas Moleculares - ICM
Incorporando
Av. Sta. Fe 3233 PB 3, C1425 CABA
Hospital Maria Auxiliadora - Lima
Incorporando
Avenida Miguel Iglesias 968, San Juan de Miraflores, Lima
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