Ultima actualización hace 12 días
Ensayo clínico para pacientes de alto riesgo con fibrilación auricular
2500 pacientes en el mundo
Un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de abelacimab en pacientes de alto riesgo con fibrilación auricular que se han considerado inadecuados para la anticoagulación oral (LILAC-TIMI 76).
Disponible en United States, Brazil, Argentina
Estudio para evaluar el efecto de abelacimab frente a placebo en la tasa de ictus isquémico o embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular que han sido considerados por sus médicos responsables o por decisión propia, no aptos para tratamiento anticoagulante oral.
Anthos Therapeutics, Inc.
2Sitios de investigación
2500Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Arritmia cardíaca
Fibrilación auricular
Requerimientos para el paciente
Desde 65 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- El paciente es capaz de comprender y está dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo.Fibrilación auricular (FA) diagnosticada o aleteo auricular (documentado en un electrocardiograma (ECG) o grabación de monitor)Edad de 65 a 74 años y un CHA2DS2VASc ≥5 O edad ≥75 años y un CHA2DS2VASc ≥4"Considerado por el médico responsable o por decisión propia como inapropiado para la anticoagulación oral."Al menos 1 factor de riesgo de sangrado, como insuficiencia renal grave, uso diario planificado de medicamentos antiplaquetarios durante la duración del ensayo, antecedentes de sangrado en una zona crítica u otras condiciones asociadas con un mayor riesgo de sangrado, como el uso crónico de antiinflamatorios no esteroideos (AINE), fragilidad o caídas múltiples.
- AF debido a una causa aguda reversible en curso (por ejemplo, cirugía cardíaca, embolia pulmonar (EP), hipertiroidismo no tratado, consumo de alcohol)Pacientes que recibieron warfarina, dabigatrán, rivaroxabán, apixabán o edoxabán en los 60 días previos a la aleatorización.Pacientes con una hemorragia intracraneal o intraocular en los 3 meses previos al examen o cualquier antecedente de hemorragia intracerebral espontánea en cualquier momento en ausencia de tratamiento antitrombóticoCualquier accidente cerebrovascular en los 14 días previos a la aleatorización o ataque isquémico transitorio (AIT) en los 3 días previos a la aleatorización.Válvula cardíaca mecánica o enfermedad valvular que se espera que requiera un reemplazo de válvula mecánica (quirúrgico o invasivo) durante el curso del estudio.
Centros de investigación
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Hospital Universidad del Norte
Incorporando
EstudioLILAC-TIMI 76
PatrocinadorAnthos Therapeutics, Inc.
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Fibrilación auricular
Requerimientos
Desde 65 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05712200
