Ensayo clínico para pacientes con meningitis tuberculosa
330 pacientes en el mundo
Ensayo en fase II, aleatorizado, abierto de un régimen de seis meses de rifampicina de alta dosis, isoniazida de alta dosis, linezolid y pirazinamida frente a un régimen estándar de nueve meses para el tratamiento de adultos y adolescentes con meningitis tuberculosa: Mejora del manejo con agentes antimicrobianos isoniazida rifampicina linezolid para meningitis tuberculosa (IMAGINE-TBM).
Disponible en Peru, Brazil, Mexico
El objetivo general de este ensayo es evaluar la farmacocinética, seguridad y resultados del tratamiento a largo plazo de un régimen optimizado de 6 meses de RIF de alta dosis, INH de alta dosis, LZD y PZA en comparación con el régimen estándar de 9 meses de la Organización Mundial de la Salud para el tratamiento de la meningitis tuberculosa.
Diseño: Los participantes con meningitis tuberculosa definitiva, probable o posible serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de estudio y la aleatorización se estratificará por estado de VIH y etapa de la enfermedad según los criterios modificados del BMRC. Todos los participantes recibirán piridoxina mientras reciben INH y corticosteroides adjuntos según la gravedad de la enfermedad durante al menos 6 semanas. Todos los participantes serán seguidos desde la aleatorización hasta la semana 72.
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
3Sitios de investigación
330Pacientes en el mundo
Medicamento / droga a ser usada
Tuberculosis, meníngea
Tuberculosis
Enfermedad del sistema nervioso central
Requerimientos para el paciente
Desde Quince años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Hospital Nossa Senhora da Conceição
Av. Francisco Trein, 596 – 2º andar - Bairro: Cristo Redentor - CEP 91350-200 - Porto Alegre
Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
Incorporando
Av. Brasil, 4365 - Manguinhos, Rio de Janeiro - RJ, 21040-360
Asociación Civil Impacta Salud y Educación - Barranco Clinical Research Site
Av. Almirante Miguel Grau 1010, Barranco, Lima 04
PatrocinadorNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)