Ensayo clínico para pacientes con gripe y resfriados
478 pacientes en el mundo
Ensayo multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, comparativo de la superioridad de la combinación a dosis fija de paracetamol 500mg/fexofenadina 60mg/fenilefrina 20mg versus placebo en el tratamiento sintomático de la gripe y resfriados.
Disponible en Brazil
En este estudio los pacientes adultos (de 18 años o más) de ambos sexos con resfriado común o gripe serán asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir el medicamento experimental (paracetamol 500mg / fexofenadina 60mg / fenilefrina 20mg) o placebo, en una dosis de 1 tableta recubierta cada 8 horas, durante 3 a 7 días.
La evaluación primaria de superioridad se llevará a cabo comparando el medicamento experimental con el placebo en el alivio de los síntomas del resfriado y la gripe a través de la variación absoluta de la puntuación general obtenida en el cuestionario de evaluación de síntomas después del inicio del tratamiento.
