Ultima actualización hace 47 días

Ensayo clínico para pacientes con miastenia gravis

196 pacientes en el mundo

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética y farmacodinamia del nipocalimab administrado a adultos con miastenia grave generalizada.

Disponible en Mexico, United States, Colombia, Spain
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de nipocalimab en comparación con placebo en participantes con miastenia gravis generalizada.

El estudio constará de una fase de detección (hasta 4 semanas), una fase de tratamiento (una fase doble ciego controlada por placebo de 24 semanas, una fase de extensión abierta [OLE] [hasta 2 años]) y una fase de seguimiento visita de seguridad (hasta 8 semanas después de la última infusión de la intervención del estudio). La duración total del estudio será de hasta 4 años y 8 meses.
Janssen Research & Development, LLC
1Sitios de investigación
196Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Miastenia gravis
Miastenia gravis en adultos

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Centros de investigación

Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
Incorporando
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
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