Ensayo clínico para pacientes con miastenia gravis
196 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética y farmacodinamia del nipocalimab administrado a adultos con miastenia grave generalizada.
Disponible en Mexico, United States, Colombia, Spain
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de nipocalimab en comparación con placebo en participantes con miastenia gravis generalizada.
El estudio constará de una fase de detección (hasta 4 semanas), una fase de tratamiento (una fase doble ciego controlada por placebo de 24 semanas, una fase de extensión abierta [OLE] [hasta 2 años]) y una fase de seguimiento visita de seguridad (hasta 8 semanas después de la última infusión de la intervención del estudio). La duración total del estudio será de hasta 4 años y 8 meses.
